A vizeletgyűjtő tasakok integrált színskálájának értéke a csík használatához képest a hematuria leírásában. (HEMAPOCHE)
2018. július 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A kutatók azt feltételezik, hogy egy kolorimetriás skála beépítése a vizeletgyűjtő tasakokba a hematuria mértékének becslése érdekében lehetővé tenné a vizelet jobb jellemzését az egészségügyi személyzet számára, ami jobb betegellátást eredményezne.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU Nimes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nővérek, akik önkéntesként részt vesznek a vizsgálatban a CHU Nimes urológiai osztályán és egy urológus szakértői testületen kívül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő legalább 18 éves
- Önként felvett ápolónők a CHU Nimes-ben az urológiai osztályon kívül, bármilyen tapasztalattal
- A Languedoc-Roussillon régióban dolgozó urológus
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő színtévesztő
- Nővér vagy urológus a nimesi urológiai osztályról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ápolók
|
Hemapoche skála használata a hematuria értékelésére referenciamintákban
Hemastick skála használata a hematuria értékelésére referenciamintákban
Ismertesse a referenciaminta színét!
|
|
Urológusok
|
Hemapoche skála használata a hematuria értékelésére referenciamintákban
Hemastick skála használata a hematuria értékelésére referenciamintákban
Ismertesse a referenciaminta színét!
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználón belüli konkordancia a Hemapoche által mért hematuria pontszám értékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Kappa együttható
|
Alapvonal
|
|
Felhasználón belüli összhang a Hemostick által mért hematuria pontszám értékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Kappa együttható
|
Alapvonal
|
|
Felhasználón belüli konkordancia a vizelet színével jellemezhető hematuria értékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Kappa együttható
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nővérek és az orvosok közötti összhang a Hemapoche által mért hematuria pontszám értékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Kappa együttható
|
Alapvonal
|
|
A nővérek és az orvosok közötti összhang a Hemastick által mért hematuria pontszám értékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Kappa együttható
|
Alapvonal
|
|
A nővérek és az orvosok közötti összhang a színnel leírt hematuria értékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
Kappa együttható
|
Alapvonal
|
|
A hematuria jellemzéséhez szükséges idő a Hemapoche használata során
Időkeret: Alapvonal
|
Másodpercek (kevesebb, mint egy perc)
|
Alapvonal
|
|
A hematuria jellemzéséhez szükséges idő a Hemostick használatakor
Időkeret: Alapvonal
|
Másodpercek (kevesebb, mint egy perc)
|
Alapvonal
|
|
A hematuria jellemzéséhez szükséges idő színleírás használatakor
Időkeret: Alapvonal
|
Másodpercek (kevesebb, mint egy perc)
|
Alapvonal
|
|
Az egészségügyi személyzet elégedettsége a Hemapoche orvosi eszköz használatával
Időkeret: Alapvonal
|
Vizuális analóg skála (0-10)
|
Alapvonal
|
|
A Hemapoche készülék használhatósági skálája az egészségügyi személyzet szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Rendszer használhatósági skála (0-10)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Armand Chevrot, MD, CHU Nimes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2017-02/AC-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .