Hodnota integrální barevné stupnice na sáčcích pro odběr moči versus použití proužku při popisu hematurie. (HEMAPOCHE)
2. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vyšetřovatelé předpokládají, že začlenění kolorimetrické škály do sáčků na sběr moči pro odhad stupně hematurie by umožnilo lepší charakterizaci moči zdravotnickým personálem, což by vedlo ke zlepšení péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sestry, které se dobrovolně zúčastní studie mimo urologické oddělení CHU Nimes a panel odborníků na urologii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je starší 18 let
- Sestry přijaté dobrovolně v CHU Nimes mimo urologické oddělení s jakoukoli délkou praxe
- Urolog působící v oblasti Languedoc-Roussillon
Kritéria vyloučení:
- Účastník má barvoslepost
- Zdravotní sestra nebo urolog z urologického oddělení v Nimes
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotní sestry
|
Použití škály Hemapoche k posouzení hematurie v referenčních vzorcích
Použití stupnice Hemastick k posouzení hematurie v referenčních vzorcích
Popište barvu referenčního vzorku
|
|
Urologové
|
Použití škály Hemapoche k posouzení hematurie v referenčních vzorcích
Použití stupnice Hemastick k posouzení hematurie v referenčních vzorcích
Popište barvu referenčního vzorku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitrouživatelská shoda při hodnocení skóre hematurie měřené pomocí Hemapoche
Časové okno: Základní linie
|
Kappa koeficient
|
Základní linie
|
|
Vnitrouživatelská konkordance při hodnocení skóre hematurie měřeného Hemostickem
Časové okno: Základní linie
|
Kappa koeficient
|
Základní linie
|
|
Vnitrouživatelská shoda v hodnocení hematurie popsané barvou moči
Časové okno: Základní linie
|
Kappa koeficient
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi sestrami versus lékaři při hodnocení skóre hematurie měřeného metodou Hemapoche
Časové okno: Základní linie
|
Kappa koeficient
|
Základní linie
|
|
Shoda mezi sestrami versus lékaři v hodnocení skóre hematurie měřeného Hemastickem
Časové okno: Základní linie
|
Kappa koeficient
|
Základní linie
|
|
Shoda mezi sestrami versus lékaři v hodnocení hematurie popsané barvou
Časové okno: Základní linie
|
Kappa koeficient
|
Základní linie
|
|
Čas potřebný k charakterizaci hematurie při použití Hemapoche
Časové okno: Základní linie
|
Sekundy (méně než jedna minuta)
|
Základní linie
|
|
Čas potřebný k charakterizaci hematurie při použití Hemosticku
Časové okno: Základní linie
|
Sekundy (méně než jedna minuta)
|
Základní linie
|
|
Čas potřebný k charakterizaci hematurie při použití barevného popisu
Časové okno: Základní linie
|
Sekundy (méně než jedna minuta)
|
Základní linie
|
|
Spokojenost zdravotnického personálu s používáním zdravotnického prostředku Hemapoche
Časové okno: Základní linie
|
Vizuální analogová stupnice (0-10)
|
Základní linie
|
|
Škála použitelnosti přístroje Hemapoche dle názoru zdravotnického personálu
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice použitelnosti systému (0–10)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2017-02/AC-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .