Valor de una escala de color integral en bolsas de recolección de orina frente al uso de una tira en la descripción de la hematuria. (HEMAPOCHE)
2 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Los investigadores plantean la hipótesis de que la incorporación de una escala colorimétrica en las bolsas de recolección de orina para estimar el grado de hematuria permitiría una mejor caracterización de la orina por parte del personal de atención médica, lo que conduciría a una mejor atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermeras que se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio fuera del departamento de urología de CHU Nimes y un panel de expertos urólogos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene al menos 18 años.
- Enfermeras reclutadas voluntariamente en el CHU Nimes fuera del departamento de Urología de cualquier duración de experiencia
- Urólogo que trabaja en la región de Languedoc-Roussillon
Criterio de exclusión:
- El participante tiene daltonismo.
- Enfermera o urólogo del departamento de urología de Nimes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermeras
|
Uso de la escala de Hemapoche para evaluar la hematuria en muestras de referencia
Uso de la escala Hemastick para evaluar la hematuria en muestras de referencia
Describir el color de la muestra de referencia
|
|
Urólogos
|
Uso de la escala de Hemapoche para evaluar la hematuria en muestras de referencia
Uso de la escala Hemastick para evaluar la hematuria en muestras de referencia
Describir el color de la muestra de referencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia intrausuario en la evaluación de la puntuación de hematuria medida por Hemapoche
Periodo de tiempo: Base
|
Coeficiente Kappa
|
Base
|
|
Concordancia intrausuario en la evaluación de la puntuación de hematuria medida por Hemostick
Periodo de tiempo: Base
|
Coeficiente Kappa
|
Base
|
|
Concordancia intrausuario en valoración de hematuria descrita por color de orina
Periodo de tiempo: Base
|
Coeficiente Kappa
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia entre enfermeros versus médicos en la evaluación del puntaje de hematuria medido por Hemapoche
Periodo de tiempo: Base
|
Coeficiente Kappa
|
Base
|
|
Concordancia entre enfermeros versus médicos en la valoración de la puntuación de hematuria medida por Hemastick
Periodo de tiempo: Base
|
Coeficiente Kappa
|
Base
|
|
Concordancia entre enfermeros versus médicos en valoración de hematuria descrita por color
Periodo de tiempo: Base
|
Coeficiente Kappa
|
Base
|
|
Tiempo necesario para caracterizar la hematuria al utilizar Hemapoche
Periodo de tiempo: Base
|
Segundos (menos de un minuto)
|
Base
|
|
Tiempo necesario para caracterizar la hematuria al usar Hemostick
Periodo de tiempo: Base
|
Segundos (menos de un minuto)
|
Base
|
|
Tiempo necesario para caracterizar la hematuria al usar la descripción del color
Periodo de tiempo: Base
|
Segundos (menos de un minuto)
|
Base
|
|
Satisfacción del personal médico en el uso del dispositivo médico Hemapoche
Periodo de tiempo: Base
|
Escala analógica visual (0-10)
|
Base
|
|
Escala de usabilidad del dispositivo Hemapoche según personal médico
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de usabilidad del sistema (0-10)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2017-02/AC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .