- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03408288
Значение интегральной цветовой шкалы на мешках для сбора мочи по сравнению с использованием полоски для описания гематурии. (HEMAPOCHE)
2 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи предполагают, что включение колориметрической шкалы в мешки для сбора мочи для оценки степени гематурии позволит медицинскому персоналу лучше охарактеризовать мочу, что приведет к улучшению ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медсестры добровольно приняли участие в исследовании за пределами урологического отделения CHU Nimes и группы экспертов-урологов.
Описание
Критерии включения:
- Участнику не менее 18 лет
- Медсестры, нанятые добровольно в CHU Nimes вне отделения урологии любой продолжительности опыта
- Уролог, работающий в регионе Лангедок-Руссильон
Критерий исключения:
- У участника дальтонизм
- Медсестра или уролог из урологического отделения Нима
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медсестры
|
Использование шкалы Hemapoche для оценки гематурии в эталонных образцах
Использование шкалы Hemastick для оценки гематурии в эталонных образцах
Опишите цвет эталонного образца
|
|
Урологи
|
Использование шкалы Hemapoche для оценки гематурии в эталонных образцах
Использование шкалы Hemastick для оценки гематурии в эталонных образцах
Опишите цвет эталонного образца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конкордантность внутри пользователя в оценке показателя гематурии, измеренного Hemapoche
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каппа-коэффициент
|
Базовый уровень
|
|
Конкордантность внутри пользователя при оценке гематурии, измеренной с помощью Hemostick
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каппа-коэффициент
|
Базовый уровень
|
|
Конкордантность внутри пользователя в оценке гематурии, описываемой цветом мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каппа-коэффициент
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между медсестрами и врачами при оценке гематурии по шкале Hemapoche
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каппа-коэффициент
|
Базовый уровень
|
|
Согласованность между медсестрами и врачами в оценке гематурии, измеренной с помощью Hemastick
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каппа-коэффициент
|
Базовый уровень
|
|
Согласованность между медсестрами и врачами в оценке гематурии, описываемой цветом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Каппа-коэффициент
|
Базовый уровень
|
|
Время, необходимое для характеристики гематурии при использовании Hemapoche
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Секунды (менее одной минуты)
|
Базовый уровень
|
|
Время, необходимое для характеристики гематурии при использовании Hemostick
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Секунды (менее одной минуты)
|
Базовый уровень
|
|
Время, необходимое для характеристики гематурии при использовании цветового описания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Секунды (менее одной минуты)
|
Базовый уровень
|
|
Удовлетворенность медицинского персонала использованием медицинского аппарата Hemapoche
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10)
|
Базовый уровень
|
|
Шкала удобства использования устройства Hemapoche по мнению медицинского персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала удобства использования системы (0-10)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2017-02/AC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .