Wartość integralnej skali kolorów na workach do pobierania moczu w porównaniu z użyciem paska w opisie krwiomoczu. (HEMAPOCHE)
2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Badacze postawili hipotezę, że umieszczenie skali kolorymetrycznej na workach do zbiórki moczu w celu oszacowania stopnia krwiomoczu pozwoliłoby personelowi medycznemu na lepszą charakterystykę moczu, prowadząc w ten sposób do poprawy opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pielęgniarki zgłaszające się do badania poza oddziałem urologicznym CHU Nimes oraz panel ekspertów urologów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma co najmniej 18 lat
- Pielęgniarki rekrutowane dobrowolnie w CHU Nimes poza oddziałem urologii o dowolnym okresie doświadczenia
- Urolog pracujący w regionie Langwedocja-Roussillon
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma daltonizm
- Pielęgniarka lub urolog z oddziału urologii w Nimes
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pielęgniarki
|
Zastosowanie skali Hemapoche do oceny krwiomoczu w próbkach referencyjnych
Zastosowanie skali Hemastick do oceny krwiomoczu w próbkach referencyjnych
Opisz kolor próbki referencyjnej
|
|
Urolodzy
|
Zastosowanie skali Hemapoche do oceny krwiomoczu w próbkach referencyjnych
Zastosowanie skali Hemastick do oceny krwiomoczu w próbkach referencyjnych
Opisz kolor próbki referencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność wewnątrz użytkownika w ocenie punktacji krwiomoczu mierzonej za pomocą Hemapoche
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik Kappa
|
Linia bazowa
|
|
Zgodność wewnątrz użytkownika w ocenie punktacji krwiomoczu mierzonej za pomocą Hemostick
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik Kappa
|
Linia bazowa
|
|
Zgodność wewnątrzużytkownicza w ocenie krwiomoczu na podstawie koloru moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik Kappa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pielęgniarek z lekarzami w ocenie punktacji krwiomoczu mierzonej metodą Hemapoche
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik Kappa
|
Linia bazowa
|
|
Zgodność pielęgniarek i lekarzy w ocenie punktacji krwiomoczu mierzonej za pomocą Hemastick
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik Kappa
|
Linia bazowa
|
|
Zgodność pielęgniarek z lekarzami w ocenie krwiomoczu opisanego kolorem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Współczynnik Kappa
|
Linia bazowa
|
|
Czas potrzebny do scharakteryzowania krwiomoczu podczas stosowania Hemapoche
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sekundy (mniej niż jedna minuta)
|
Linia bazowa
|
|
Czas potrzebny do scharakteryzowania krwiomoczu podczas stosowania Hemostick
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sekundy (mniej niż jedna minuta)
|
Linia bazowa
|
|
Czas potrzebny do scharakteryzowania krwiomoczu przy użyciu opisu kolorów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sekundy (mniej niż jedna minuta)
|
Linia bazowa
|
|
Zadowolenie personelu medycznego z użytkowania wyrobu medycznego Hemapoche
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (0-10)
|
Linia bazowa
|
|
Skala użyteczności urządzenia Hemapoche w opinii personelu medycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala użyteczności systemu (0-10)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIMAO/2017-02/AC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .