- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03408288
Värdet av en integrerad färgskala på urininsamlingspåsar kontra användning av en remsa i beskrivning av hematuri. (HEMAPOCHE)
2 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utredarna antar att införande av en kolorimetrisk skala på urininsamlingspåsar för att uppskatta graden av hematuri skulle möjliggöra bättre karakterisering av urin av sjukvårdspersonal vilket skulle leda till förbättrad patientvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Chu Nimes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjuksköterskor som frivilligt deltar i studien utanför urologiavdelningen vid CHU Nimes och en panel av urologexperter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är minst 18 år gammal
- Sjuksköterskor rekryterade frivilligt i CHU Nimes utanför urologiavdelningen oavsett varaktighet av erfarenhet
- Urolog som arbetar i regionen Languedoc-Roussillon
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har färgblindhet
- Sjuksköterska eller urolog från urologiska avdelningen i Nimes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sjuksköterskor
|
Användning av Hemapoche-skala för att bedöma hematuri i referensprover
Användning av Hemastick-skala för att bedöma hematuri i referensprover
Beskriv färgen på referensprovet
|
Urologer
|
Användning av Hemapoche-skala för att bedöma hematuri i referensprover
Användning av Hemastick-skala för att bedöma hematuri i referensprover
Beskriv färgen på referensprovet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraanvändaröverensstämmelse vid bedömning av hematuri-poäng mätt med hemapoche
Tidsram: Baslinje
|
Kappa-koefficient
|
Baslinje
|
Intraanvändaröverensstämmelse vid bedömning av hematuripoäng mätt med Hemostick
Tidsram: Baslinje
|
Kappa-koefficient
|
Baslinje
|
Intraanvändaröverensstämmelse vid bedömning av hematuri som beskrivs av urinens färg
Tidsram: Baslinje
|
Kappa-koefficient
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan sjuksköterskor och läkare vid bedömning av hematuri-poäng mätt med hemapoche
Tidsram: Baslinje
|
Kappa-koefficient
|
Baslinje
|
Överensstämmelse mellan sjuksköterskor och läkare vid bedömning av hematuri-poäng mätt med Hemastick
Tidsram: Baslinje
|
Kappa-koefficient
|
Baslinje
|
Överensstämmelse mellan sjuksköterskor och läkare vid bedömning av hematuri beskriven av färg
Tidsram: Baslinje
|
Kappa-koefficient
|
Baslinje
|
Tid som behövs för att karakterisera hematuri vid användning av Hemapoche
Tidsram: Baslinje
|
Sekunder (mindre än en minut)
|
Baslinje
|
Tid som behövs för att karakterisera hematuri när du använder Hemostick
Tidsram: Baslinje
|
Sekunder (mindre än en minut)
|
Baslinje
|
Tid som behövs för att karakterisera hematuri vid användning av färgbeskrivning
Tidsram: Baslinje
|
Sekunder (mindre än en minut)
|
Baslinje
|
Tillfredsställelse för medicinsk personal med att använda Hemapoche medicinsk utrustning
Tidsram: Baslinje
|
Visuell analog skala (0-10)
|
Baslinje
|
Användbarhetsskala för hemapoche-enhet enligt medicinsk personal
Tidsram: Baslinje
|
Systemanvändbarhetsskala (0-10)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Armand Chevrot, MD, Chu Nimes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Första postat (Faktisk)
24 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2017-02/AC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hematuri
-
Boston Urogynecology AssociatesBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Auburn HospitalOkändAsymptomatisk mikroskopisk hematuriFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstitutePfizerAvslutadMikroskopisk hematuriFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalAvslutadMikroskopisk hematuri | Asymptomatisk allmän populationKorea, Republiken av
-
Predictive BiosciencesAvslutadMikroskopisk eller grov hematuriFörenta staterna
-
Fredericia HosptialAvslutadNjursten | Oförklarlig hematuri | Benignant tumörmassa i övre urinvägarnaDanmark
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaUniversity of SaskatchewanAktiv, inte rekryterandeLändsmärta-hematuri syndromKanada
-
Wellspect HealthCareAvslutad
-
Asan Medical CenterNational Cancer Center, Korea; Samsung Medical Center; Pusan National University... och andra samarbetspartnersRekryteringBlåscancer | Hematuri; GodartadKorea, Republiken av
-
University of British ColumbiaMerck Frosst Canada Ltd.; Health CanadaAvslutadHematuri | HematospermiKanada