Valor de uma Escala Integral de Cores em Bolsas de Coleta de Urina versus Uso de uma Faixa na Descrição de Hematúria. (HEMAPOCHE)
2 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os investigadores levantam a hipótese de que a incorporação de uma escala colorimétrica nas bolsas de coleta de urina para estimar o grau de hematúria permitiria uma melhor caracterização da urina pela equipe de saúde, levando a um melhor atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Enfermeiros voluntários para participar do estudo fora do departamento de urologia do CHU Nimes e um painel de especialistas urologistas
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem pelo menos 18 anos de idade
- Enfermeiros recrutados voluntariamente no CHU Nimes fora do departamento de Urologia com qualquer duração de experiência
- Urologista trabalhando na região de Languedoc-Roussillon
Critério de exclusão:
- O participante tem daltonismo
- Enfermeira ou urologista do departamento de urologia de Nimes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Enfermeiras
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Uso da escala Hemapoche para avaliar hematúria em amostras de referência
Uso da escala Hemastick para avaliar hematúria em amostras de referência
Descreva a cor da amostra de referência
|
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Urologistas
|
Uso da escala Hemapoche para avaliar hematúria em amostras de referência
Uso da escala Hemastick para avaliar hematúria em amostras de referência
Descreva a cor da amostra de referência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância intrausuário na avaliação do escore de hematúria medido pelo Hemapoche
Prazo: Linha de base
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Coeficiente kappa
|
Linha de base
|
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Concordância intrausuário na avaliação do escore de hematúria medido pelo Hemostick
Prazo: Linha de base
|
Coeficiente kappa
|
Linha de base
|
|
Concordância intrausuário na avaliação da hematúria descrita pela cor da urina
Prazo: Linha de base
|
Coeficiente kappa
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre enfermeiros versus médicos na avaliação do escore de hematúria medido pelo Hemapoche
Prazo: Linha de base
|
Coeficiente kappa
|
Linha de base
|
|
Concordância entre enfermeiros versus médicos na avaliação do escore de hematúria medido pelo Hemastick
Prazo: Linha de base
|
Coeficiente kappa
|
Linha de base
|
|
Concordância entre enfermeiros versus médicos na avaliação da hematúria descrita por cor
Prazo: Linha de base
|
Coeficiente kappa
|
Linha de base
|
|
Tempo necessário para caracterizar hematúria ao usar Hemapoche
Prazo: Linha de base
|
Segundos (menos de um minuto)
|
Linha de base
|
|
Tempo necessário para caracterizar a hematúria ao usar o Hemostick
Prazo: Linha de base
|
Segundos (menos de um minuto)
|
Linha de base
|
|
Tempo necessário para caracterizar a hematúria ao usar a descrição de cores
Prazo: Linha de base
|
Segundos (menos de um minuto)
|
Linha de base
|
|
Satisfação da equipe médica em usar o dispositivo médico Hemapoche
Prazo: Linha de base
|
Escala analógica visual (0-10)
|
Linha de base
|
|
Escala de usabilidade do dispositivo Hemapoche de acordo com a equipe médica
Prazo: Linha de base
|
Escala de usabilidade do sistema (0-10)
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2017-02/AC-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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