Valeur d'une échelle de couleurs intégrale sur les sacs de collecte d'urine par rapport à l'utilisation d'une bandelette dans la description de l'hématurie. (HEMAPOCHE)
2 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'incorporation d'une échelle colorimétrique sur les sacs de collecte d'urine pour estimer le degré d'hématurie permettrait une meilleure caractérisation de l'urine par le personnel de santé, conduisant ainsi à une meilleure prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des infirmières volontaires pour participer à l'étude en dehors du service d'urologie du CHU de Nîmes et un panel d'experts urologues
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a au moins 18 ans
- Infirmiers recrutés volontairement au CHU de Nîmes en dehors du service d'urologie de toute durée d'expérience
- Urologue exerçant dans la région Languedoc-Roussillon
Critère d'exclusion:
- Le participant est daltonien
- Infirmière ou urologue du service d'urologie de Nîmes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Infirmières
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Utilisation de l'échelle Hemapoche pour évaluer l'hématurie dans des échantillons de référence
Utilisation de l'échelle Hemastick pour évaluer l'hématurie dans des échantillons de référence
Décrire la couleur de l'échantillon de référence
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Urologues
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Utilisation de l'échelle Hemapoche pour évaluer l'hématurie dans des échantillons de référence
Utilisation de l'échelle Hemastick pour évaluer l'hématurie dans des échantillons de référence
Décrire la couleur de l'échantillon de référence
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance intra-utilisateur dans l'évaluation du score d'hématurie mesuré par Hemapoche
Délai: Ligne de base
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Coefficient kappa
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Ligne de base
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Concordance intra-utilisateur dans l'évaluation du score d'hématurie mesuré par Hemostick
Délai: Ligne de base
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Coefficient kappa
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Ligne de base
|
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Concordance intra-utilisateur dans l'évaluation de l'hématurie décrite par la couleur de l'urine
Délai: Ligne de base
|
Coefficient kappa
|
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance entre infirmières versus médecins dans l'évaluation du score d'hématurie mesuré par Hemapoche
Délai: Ligne de base
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Coefficient kappa
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Ligne de base
|
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Concordance entre infirmières versus médecins dans l'évaluation du score d'hématurie mesuré par Hemastick
Délai: Ligne de base
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Coefficient kappa
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Ligne de base
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Concordance entre les infirmières et les médecins dans l'évaluation de l'hématurie décrite par la couleur
Délai: Ligne de base
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Coefficient kappa
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Ligne de base
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|
Temps nécessaire pour caractériser l'hématurie lors de l'utilisation d'Hemapoche
Délai: Ligne de base
|
Secondes (moins d'une minute)
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Ligne de base
|
|
Temps nécessaire pour caractériser l'hématurie lors de l'utilisation d'Hemostick
Délai: Ligne de base
|
Secondes (moins d'une minute)
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Ligne de base
|
|
Temps nécessaire pour caractériser l'hématurie lors de l'utilisation de la description des couleurs
Délai: Ligne de base
|
Secondes (moins d'une minute)
|
Ligne de base
|
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Satisfaction du personnel médical dans l'utilisation du dispositif médical Hemapoche
Délai: Ligne de base
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Échelle visuelle analogique (0-10)
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Ligne de base
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Échelle d'utilisabilité de l'appareil Hemapoche selon le personnel médical
Délai: Ligne de base
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Échelle d'utilisabilité du système (0-10)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Première publication (Réel)
24 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2017-02/AC-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .