Valore di una scala cromatica integrale sulle sacche di raccolta delle urine rispetto all'uso di una striscia nella descrizione dell'ematuria. (HEMAPOCHE)
2 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
I ricercatori ipotizzano che l'incorporazione di una scala colorimetrica sulle sacche di raccolta delle urine per stimare il grado di ematuria consentirebbe una migliore caratterizzazione delle urine da parte del personale sanitario, portando così a una migliore cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Infermieri che si offrono volontari per prendere parte allo studio al di fuori del dipartimento di urologia del CHU Nimes e un gruppo di esperti urologi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha almeno 18 anni
- Infermieri reclutati volontariamente nel CHU Nimes al di fuori del dipartimento di Urologia di qualsiasi durata di esperienza
- Urologo che lavora nella regione Languedoc-Roussillon
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha daltonismo
- Infermiere o urologo del dipartimento di urologia di Nimes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infermieri
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Uso della scala Hemapoche per valutare l'ematuria nei campioni di riferimento
Uso della scala Hemastick per valutare l'ematuria nei campioni di riferimento
Descrivere il colore del campione di riferimento
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Urologi
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Uso della scala Hemapoche per valutare l'ematuria nei campioni di riferimento
Uso della scala Hemastick per valutare l'ematuria nei campioni di riferimento
Descrivere il colore del campione di riferimento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza intra-utente nella valutazione del punteggio di ematuria misurato da Hemapoche
Lasso di tempo: Linea di base
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Coefficiente kappa
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Linea di base
|
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Concordanza intra-utente nella valutazione del punteggio di ematuria misurato da Hemostick
Lasso di tempo: Linea di base
|
Coefficiente kappa
|
Linea di base
|
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Concordanza intra-utente nella valutazione dell'ematuria descritta dal colore delle urine
Lasso di tempo: Linea di base
|
Coefficiente kappa
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza tra infermieri e medici nella valutazione del punteggio di ematuria misurato da Hemapoche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Coefficiente kappa
|
Linea di base
|
|
Concordanza tra infermieri e medici nella valutazione del punteggio di ematuria misurato da Hemastick
Lasso di tempo: Linea di base
|
Coefficiente kappa
|
Linea di base
|
|
Concordanza tra infermieri e medici nella valutazione dell'ematuria descritta dal colore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Coefficiente kappa
|
Linea di base
|
|
Tempo necessario per caratterizzare l'ematuria quando si utilizza Hemapoche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Secondi (meno di un minuto)
|
Linea di base
|
|
Tempo necessario per caratterizzare l'ematuria quando si utilizza Hemostick
Lasso di tempo: Linea di base
|
Secondi (meno di un minuto)
|
Linea di base
|
|
Tempo necessario per caratterizzare l'ematuria quando si utilizza la descrizione del colore
Lasso di tempo: Linea di base
|
Secondi (meno di un minuto)
|
Linea di base
|
|
Soddisfazione del personale medico nell'utilizzo del dispositivo medico Hemapoche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala analogica visiva (0-10)
|
Linea di base
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|
Scala di usabilità del dispositivo Hemapoche secondo il personale medico
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala di usabilità del sistema (0-10)
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Armand Chevrot, MD, CHU Nîmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2017-02/AC-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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