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婴儿的热量补偿

本研究的目的首先是描述 3 至 15 个月大婴儿热量补偿能力的演变,其次评估热量补偿能力变化与个体特征(肥胖、年龄、性别、婴儿的饮食行为)和母亲的喂养方式。

在实验室进行了三个系列的热量补偿能力测量:3-4 个月大、10.5 个月大和 14.5 个月大。

在这项研究中,通常用于儿童和成人测量热量补偿能力的前负荷范式适用于 15 个月以下的婴儿。 通过问卷调查测量母亲的饮食行为及其喂养方式。 婴儿的身高和体重由训练有素的实验人员在实验室测量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 11个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在招聘机构的帮助下,使用在卫生专业人员咨询室分发的传单、内部数据库(Chemosens Platform 的 PanelSens,CNIL n°1148039)进行招聘。

描述

纳入标准:

  • 没有慢性健康问题或食物过敏
  • 没有喂过水解物配方奶粉
  • 胎龄≥37周
  • 出生体重≥2.5kg
  • 没有任何时候被管喂

排除标准:

  • 糖尿病母亲的婴儿
  • 患有乳糜泻的母亲所生的婴儿
  • 未成年父母(<18 岁)的婴儿被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
综合评分
大体时间:一周
根据摄入数据,根据制造商提供的食物的热量组成计算能量摄入量 (EI)。 根据 EI 数据,计算每个研究年龄的 COMPX 分数,方法是将进餐的 EI 差异除以前负荷的 EI 差异(以百分比表示)。 100% 的 COMPX 分数反映了完美的热量补偿。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月18日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月24日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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热量补偿的临床试验

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