- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03409042
Wyrównanie kaloryczne u niemowląt
Celem niniejszej pracy jest, po pierwsze, opisanie ewolucji zdolności kompensacji kalorycznej u niemowląt w wieku od 3 do 15 miesięcy, a po drugie, ocena powiązań zmian zdolności kompensacji kalorycznej z cechami indywidualnymi (otyłość, wiek, płeć, zachowania żywieniowe niemowląt) oraz praktyki żywieniowe matek.
Przeprowadzono trzy serie pomiarów zdolności kompensacji kalorycznej: w wieku 3-4 miesięcy, w wieku 10,5 miesiąca iw wieku 14,5 miesiąca w laboratorium.
W tym badaniu paradygmat obciążenia wstępnego zwykle stosowany u dzieci i dorosłych do pomiaru zdolności kompensacji kalorycznej został dostosowany do niemowląt w wieku poniżej 15 miesięcy. Zachowania żywieniowe matek i ich praktyki żywieniowe mierzono za pomocą kwestionariuszy. Wzrost i wagę niemowląt mierzono w laboratorium przez przeszkolonych eksperymentatorów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak przewlekłych problemów zdrowotnych lub alergii pokarmowych
- nie były karmione hydrolizatem
- wiek ciążowy ≥ 37 tygodni
- waga urodzeniowa ≥ 2,5 kg
- bez konieczności karmienia przez sondę w dowolnym momencie
Kryteria wyłączenia:
- noworodki matek chorych na cukrzycę
- niemowląt od matek z celiakią
- wykluczono niemowlęta małoletnich rodziców (<18 lat).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik COMPX
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Na podstawie danych dotyczących spożycia obliczono spożycie energii (EI) według składu kalorycznego oferowanych produktów spożywczych od producentów.
Z danych EI obliczono wynik COMPX dla każdego badanego wieku, dzieląc różnicę w EI z posiłków przez różnicę w EI z obciążeń wstępnych (przedstawiona w procentach).
Wynik COMPX wynoszący 100% odzwierciedla idealną kompensację kaloryczną.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Birch, L.L. and M. Deysher, Conditioned and unconditioned caloric compensation: evidence for self regulation of food intake in young children. Learning and Motivation, 1985. 16: p. 341-355.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kompensacja kaloryczna
-
UMC UtrechtZakończony