Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalorikompensation hos spädbarn

Syftet med denna studie är för det första att beskriva utvecklingen av kalorikompensationsförmågan hos spädbarn från 3 till 15 månader och för det andra att bedöma sambanden mellan förändringar i kalorikompensationsförmågan och de individuella egenskaperna (fett, ålder, kön, spädbarns ätbeteende) och moderns matningsmetoder.

Tre serier av mätningar av kalorikompensationsförmågan utfördes: vid 3-4 månaders ålder, vid 10,5 månaders ålder och vid 14,5 månaders ålder i laboratoriet.

I denna studie anpassades ett preload-paradigm som vanligtvis används hos barn och vuxna för att mäta kalorikompensationsförmågan till spädbarn under 15 månader. Moderns ätbeteende och deras matningsmetoder mättes med frågeformulär. Spädbarnens längd och vikt mättes på laboratoriet av utbildade försöksledare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 11 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen genomfördes med hjälp av broschyrer som distribuerades i vårdpersonalens konsultrum, en intern databas (Chemosens Platforms PanelSens, CNIL n°1148039) och med hjälp av en rekryteringsbyrå.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inga kroniska hälsoproblem eller matallergier
  • inte har matats med hydrolysatformulering
  • graviditetsålder ≥ 37 veckor
  • född vikt ≥ 2,5 kg
  • utan att behöva sondmatas när som helst

Exklusions kriterier:

  • spädbarn från diabetiker
  • spädbarn från mödrar som har celiaki
  • spädbarn från minderåriga föräldrar (<18 år gamla) exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COMPX poäng
Tidsram: en vecka
Baserat på intagsdata beräknades Energiintag (EI) enligt kalorisammansättningen av de erbjudna livsmedel från tillverkarna. Från EI-data beräknades ett COMPX-poäng vid varje studerad ålder genom att dividera skillnaden i EI från måltider med skillnaden i EI från förladdningar (presenterat som en procentandel). En COMPX-poäng på 100 % återspeglar en perfekt kalorikompensation.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarns beteende

Kliniska prövningar på Kalorikompensation

Prenumerera