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Compensation calorique chez les nourrissons

24 janvier 2018 mis à jour par: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

L'objectif de cette étude est, d'une part, de décrire l'évolution de la capacité de compensation calorique chez les nourrissons de 3 à 15 mois et, d'autre part, d'évaluer les liens entre l'évolution de la capacité de compensation calorique et les caractéristiques individuelles (adiposité, âge, sexe, comportement alimentaire du nourrisson) et les pratiques d'alimentation de la mère.

Trois séries de mesures de la capacité de compensation calorique ont été réalisées : à 3-4 mois, à 10,5 mois et à 14,5 mois en laboratoire.

Dans cette étude, un paradigme de précharge habituellement utilisé chez les enfants et les adultes pour mesurer la capacité de compensation calorique a été adapté aux nourrissons de moins de 15 mois. Le comportement alimentaire des mères et leurs pratiques alimentaires ont été mesurés par des questionnaires. La taille et le poids des nourrissons ont été mesurés au laboratoire par des expérimentateurs entraînés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 11 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement a été réalisé à l'aide de notices distribuées dans les cabinets des professionnels de santé, d'une base de données interne (PanelSens de la plateforme Chemosens, CNIL n°1148039) et avec l'aide d'un cabinet de recrutement.

La description

Critère d'intégration:

  • aucun problème de santé chronique ni allergie alimentaire
  • ne pas avoir été nourri avec une formule d'hydrolysat
  • âge gestationnel ≥ 37 semaines
  • poids à la naissance ≥ 2,5 kg
  • sans avoir été alimenté par sonde à aucun moment

Critère d'exclusion:

  • nourrissons de mères diabétiques
  • nourrissons de mères atteintes de la maladie coeliaque
  • les nourrissons de parents mineurs (<18 ans) ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score COMPX
Délai: une semaine
Sur la base des données d'apport, les apports énergétiques (EI) ont été calculés en fonction de la composition calorique des aliments proposés par les fabricants. A partir des données d'IE, un score COMPX a été calculé à chaque âge étudié en divisant la différence d'IE des repas par la différence d'IE des précharges (présentée en pourcentage). Un score COMPX de 100% reflète une compensation calorique parfaite.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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