- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03409042
Calorische compensatie bij zuigelingen
Het doel van deze studie is, ten eerste, de evolutie van het vermogen om calorieën te compenseren bij zuigelingen van 3 tot 15 maanden oud te beschrijven en, ten tweede, om de verbanden te beoordelen tussen veranderingen in het vermogen om calorieën te compenseren en de individuele kenmerken (dipositas, leeftijd, geslacht, eetgedrag van de baby) en voedingsgewoonten van de moeder.
Er werden drie reeksen metingen van de calorische compensatiecapaciteit uitgevoerd: bij 3-4 maanden oud, bij 10,5 maanden oud en bij 14,5 maanden oud in het laboratorium.
In deze studie werd een preload-paradigma dat gewoonlijk bij kinderen en volwassenen wordt gebruikt om het caloriecompensatievermogen te meten, aangepast aan baby's jonger dan 15 maanden. Het eetgedrag van de moeder en hun voedingsgewoonten werden gemeten met vragenlijsten. De lengte en het gewicht van de baby's werden in het laboratorium gemeten door getrainde onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen chronisch gezondheidsprobleem of voedselallergieën
- niet gevoed met hydrolysaatformule
- zwangerschapsduur ≥ 37 weken
- geboren gewicht ≥ 2,5 kg
- zonder ooit sondevoeding te hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen van moeders met diabetes
- zuigelingen van moeders met coeliakie
- zuigelingen van minderjarige ouders (<18 jaar oud) werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COMPX-score
Tijdsspanne: een week
|
Op basis van innamegegevens werden energie-innames (EI) berekend op basis van de calorische samenstelling van de aangeboden voedingsmiddelen van de fabrikanten.
Uit de EI-gegevens werd voor elke bestudeerde leeftijd een COMPX-score berekend door het verschil in EI van maaltijden te delen door het verschil in EI van preloads (weergegeven als een percentage).
Een COMPX-score van 100% weerspiegelt een perfecte calorische compensatie.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Birch, L.L. and M. Deysher, Conditioned and unconditioned caloric compensation: evidence for self regulation of food intake in young children. Learning and Motivation, 1985. 16: p. 341-355.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van baby's
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidInfant Term GeboorteSaoedi-Arabië, Verenigde Arabische Emiraten
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Yuzuncu Yil UniversityWervingPremature baby's | Slaapkwaliteit | Vitale functies | NICU | İnfant Stress | Infant ComfortTurkije (Türkiye)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; University of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSUID | Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) | Veilige slaapeducatieVerenigde Staten
-
Medical University of GrazWervingSurfactant Deficiëntie Syndroom Neonataal | Cerebrale Oxygenatie | Infant Respiratory Distress Syndroom | Pasgeborenen en te vroeg geboren baby's | Cerebrale zuurstofverzadiging | Oppervlakteactieve stofOostenrijk
Klinische onderzoeken op Calorische compensatie
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte
-
University of VermontVoltooid
-
UMC UtrechtVoltooidRegulering van de eetlustNederland