- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03409042
Compensação Calórica em Lactentes
O objetivo deste estudo é, em primeiro lugar, descrever a evolução da capacidade de compensação calórica em lactentes dos 3 aos 15 meses de idade e, em segundo lugar, avaliar as relações entre as alterações na capacidade de compensação calórica e as características individuais (adiposidade, idade, gênero, comportamento alimentar do bebê) e práticas de alimentação materna.
Foram realizadas três séries de medições da capacidade de compensação calórica: aos 3-4 meses, aos 10,5 meses e aos 14,5 meses em laboratório.
Neste estudo, um paradigma de pré-carga usualmente empregado em crianças e adultos para medir a capacidade de compensação calórica foi adaptado para lactentes menores de 15 meses. O comportamento alimentar materno e suas práticas alimentares foram medidos por meio de questionários. A altura e o peso dos bebês foram medidos no laboratório por experimentadores treinados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhum problema crônico de saúde ou alergia alimentar
- não ter sido alimentado com fórmula hidrolisada
- idade gestacional ≥ 37 semanas
- peso ao nascer ≥ 2,5kg
- sem ter sido alimentado por sonda em nenhum momento
Critério de exclusão:
- bebês de mães diabéticas
- bebês de mães com doença celíaca
- lactentes de pais menores (<18 anos) foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação COMPX
Prazo: uma semana
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Com base nos dados de ingestão, foram calculadas as Ingestões Energéticas (IE) de acordo com a composição calórica dos alimentos oferecidos pelos fabricantes.
A partir dos dados do IE, um escore COMPX foi calculado em cada idade estudada, dividindo-se a diferença no IE das refeições pela diferença no IE das pré-cargas (apresentado como uma porcentagem).
Uma pontuação COMPX de 100% reflete uma compensação calórica perfeita.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Birch, L.L. and M. Deysher, Conditioned and unconditioned caloric compensation: evidence for self regulation of food intake in young children. Learning and Motivation, 1985. 16: p. 341-355.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)
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