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Compensação Calórica em Lactentes

24 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

O objetivo deste estudo é, em primeiro lugar, descrever a evolução da capacidade de compensação calórica em lactentes dos 3 aos 15 meses de idade e, em segundo lugar, avaliar as relações entre as alterações na capacidade de compensação calórica e as características individuais (adiposidade, idade, gênero, comportamento alimentar do bebê) e práticas de alimentação materna.

Foram realizadas três séries de medições da capacidade de compensação calórica: aos 3-4 meses, aos 10,5 meses e aos 14,5 meses em laboratório.

Neste estudo, um paradigma de pré-carga usualmente empregado em crianças e adultos para medir a capacidade de compensação calórica foi adaptado para lactentes menores de 15 meses. O comportamento alimentar materno e suas práticas alimentares foram medidos por meio de questionários. A altura e o peso dos bebês foram medidos no laboratório por experimentadores treinados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 11 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento foi realizado por meio de folhetos distribuídos nos consultórios dos profissionais de saúde, um banco de dados interno (PainelSens da Plataforma Chemosens, CNIL n°1148039) e com o auxílio de uma agência de recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nenhum problema crônico de saúde ou alergia alimentar
  • não ter sido alimentado com fórmula hidrolisada
  • idade gestacional ≥ 37 semanas
  • peso ao nascer ≥ 2,5kg
  • sem ter sido alimentado por sonda em nenhum momento

Critério de exclusão:

  • bebês de mães diabéticas
  • bebês de mães com doença celíaca
  • lactentes de pais menores (<18 anos) foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação COMPX
Prazo: uma semana
Com base nos dados de ingestão, foram calculadas as Ingestões Energéticas (IE) de acordo com a composição calórica dos alimentos oferecidos pelos fabricantes. A partir dos dados do IE, um escore COMPX foi calculado em cada idade estudada, dividindo-se a diferença no IE das refeições pela diferença no IE das pré-cargas (apresentado como uma porcentagem). Uma pontuação COMPX de 100% reflete uma compensação calórica perfeita.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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