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Compensazione calorica nei neonati

24 gennaio 2018 aggiornato da: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Lo scopo di questo studio è, in primo luogo, descrivere l'evoluzione della capacità di compenso calorico nei bambini dai 3 ai 15 mesi e, in secondo luogo, valutare i legami tra le variazioni della capacità di compenso calorico e le caratteristiche individuali (adiposità, età, genere, comportamento alimentare del bambino) e pratiche di alimentazione materna.

Sono state condotte tre serie di misurazioni dell'abilità di compensazione calorica: a 3-4 mesi, a 10,5 mesi ea 14,5 mesi in laboratorio.

In questo studio, un paradigma di precarico solitamente impiegato nei bambini e negli adulti per misurare la capacità di compensazione calorica è stato adattato ai bambini di età inferiore ai 15 mesi. Il comportamento alimentare materno e le loro pratiche alimentari sono stati misurati mediante questionari. L'altezza e il peso dei neonati sono stati misurati in laboratorio da sperimentatori addestrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 11 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento è stato condotto utilizzando volantini distribuiti negli ambulatori degli operatori sanitari, un database interno (PanelSens della piattaforma Chemosens, CNIL n°1148039) e con l'aiuto di un'agenzia di reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessun problema di salute cronico o allergie alimentari
  • non essendo stato alimentato con formula idrolizzata
  • età gestazionale ≥ 37 settimane
  • peso alla nascita ≥ 2,5 kg
  • senza dover essere alimentato tramite tubo in nessun momento

Criteri di esclusione:

  • neonati da madri diabetiche
  • neonati da madri celiache
  • sono stati esclusi i neonati di genitori minori (<18 anni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio COMPX
Lasso di tempo: una settimana
Sulla base dei dati di assunzione, l'assunzione di energia (EI) è stata calcolata in base alla composizione calorica degli alimenti offerti dai produttori. Dai dati EI, è stato calcolato un punteggio COMPX a ciascuna età studiata dividendo la differenza di EI dai pasti per la differenza di EI dai precarichi (presentata come percentuale). Un punteggio COMPX del 100% riflette una perfetta compensazione calorica.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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