- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03409042
Compensación Calórica en Infantes
El objetivo de este estudio es, en primer lugar, describir la evolución de la capacidad de compensación calórica en lactantes de 3 a 15 meses y, en segundo lugar, evaluar la relación entre los cambios en la capacidad de compensación calórica y las características individuales (adiposidad, edad, género, conducta alimentaria del lactante) y prácticas de alimentación materna.
Se realizaron tres series de mediciones de la capacidad de compensación calórica: a los 3-4 meses, a los 10,5 meses ya los 14,5 meses en laboratorio.
En este estudio, un paradigma de precarga generalmente empleado en niños y adultos para medir la capacidad de compensación calórica se adaptó a bebés menores de 15 meses. El comportamiento alimentario materno y sus prácticas de alimentación se midieron mediante cuestionarios. La altura y el peso de los bebés fueron medidos en el laboratorio por experimentadores capacitados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ningún problema de salud crónico o alergias alimentarias
- no haber sido alimentado con fórmula hidrolizada
- edad gestacional ≥ 37 semanas
- peso al nacer ≥ 2,5 kg
- sin haber sido alimentado por sonda en ningún momento
Criterio de exclusión:
- bebés de madres diabéticas
- bebés de madres con enfermedad celíaca
- Se excluyeron los bebés de padres menores de edad (<18 años).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación COMPX
Periodo de tiempo: una semana
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Con base en los datos de ingesta, se calcularon las Ingestas de Energía (IE) de acuerdo con la composición calórica de los alimentos ofrecidos por los fabricantes.
A partir de los datos de la IE, se calculó una puntuación COMPX en cada edad estudiada dividiendo la diferencia en la IE de las comidas por la diferencia en la IE de las precargas (presentada como porcentaje).
Una puntuación COMPX del 100 % refleja una compensación calórica perfecta.
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una semana
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Birch, L.L. and M. Deysher, Conditioned and unconditioned caloric compensation: evidence for self regulation of food intake in young children. Learning and Motivation, 1985. 16: p. 341-355.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)
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