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Compensación Calórica en Infantes

24 de enero de 2018 actualizado por: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

El objetivo de este estudio es, en primer lugar, describir la evolución de la capacidad de compensación calórica en lactantes de 3 a 15 meses y, en segundo lugar, evaluar la relación entre los cambios en la capacidad de compensación calórica y las características individuales (adiposidad, edad, género, conducta alimentaria del lactante) y prácticas de alimentación materna.

Se realizaron tres series de mediciones de la capacidad de compensación calórica: a los 3-4 meses, a los 10,5 meses ya los 14,5 meses en laboratorio.

En este estudio, un paradigma de precarga generalmente empleado en niños y adultos para medir la capacidad de compensación calórica se adaptó a bebés menores de 15 meses. El comportamiento alimentario materno y sus prácticas de alimentación se midieron mediante cuestionarios. La altura y el peso de los bebés fueron medidos en el laboratorio por experimentadores capacitados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 11 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El reclutamiento se realizó mediante folletos distribuidos en los consultorios de los profesionales de la salud, una base de datos interna (PanelSens de Chemosens Platform, CNIL n°1148039) y con la ayuda de una agencia de reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ningún problema de salud crónico o alergias alimentarias
  • no haber sido alimentado con fórmula hidrolizada
  • edad gestacional ≥ 37 semanas
  • peso al nacer ≥ 2,5 kg
  • sin haber sido alimentado por sonda en ningún momento

Criterio de exclusión:

  • bebés de madres diabéticas
  • bebés de madres con enfermedad celíaca
  • Se excluyeron los bebés de padres menores de edad (<18 años).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación COMPX
Periodo de tiempo: una semana
Con base en los datos de ingesta, se calcularon las Ingestas de Energía (IE) de acuerdo con la composición calórica de los alimentos ofrecidos por los fabricantes. A partir de los datos de la IE, se calculó una puntuación COMPX en cada edad estudiada dividiendo la diferencia en la IE de las comidas por la diferencia en la IE de las precargas (presentada como porcentaje). Una puntuación COMPX del 100 % refleja una compensación calórica perfecta.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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