- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03409042
Калорическая компенсация у младенцев
Целью настоящего исследования является, во-первых, описание эволюции способности к калорийности у детей в возрасте от 3 до 15 месяцев и, во-вторых, оценка связей между изменениями способности к компенсации калорий и индивидуальными характеристиками (ожирение, возраст, пол, пищевое поведение младенца) и практику кормления матери.
Было проведено три серии измерений способности к компенсации калорийности: в 3-4-месячном возрасте, в 10,5-месячном возрасте и в 14,5-месячном возрасте в лабораторных условиях.
В этом исследовании парадигма предварительной нагрузки, обычно используемая у детей и взрослых для измерения способности компенсации калорий, была адаптирована к младенцам в возрасте до 15 месяцев. Пищевое поведение матерей и их методы кормления измерялись с помощью анкет. Рост и вес младенцев измерялись в лаборатории опытными экспериментаторами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие хронических проблем со здоровьем или пищевой аллергии
- не получавшие гидролизатной смеси
- срок беременности ≥ 37 недель
- вес при рождении ≥ 2,5 кг
- без зондового кормления в любой момент
Критерий исключения:
- дети от матерей-диабетиков
- дети от матерей, страдающих целиакией
- младенцы от несовершеннолетних родителей (<18 лет) были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка COMPX
Временное ограничение: одна неделя
|
На основании данных о потреблении было рассчитано потребление энергии (EI) в соответствии с калорийностью предлагаемых продуктов от производителей.
По данным EI рассчитывали балл COMPX для каждого исследуемого возраста путем деления разницы EI от приема пищи на разницу EI от преднагрузок (представленную в процентах).
Оценка COMPX 100% отражает идеальную компенсацию калорий.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Birch, L.L. and M. Deysher, Conditioned and unconditioned caloric compensation: evidence for self regulation of food intake in young children. Learning and Motivation, 1985. 16: p. 341-355.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Калорийная компенсация
-
UMC UtrechtЗавершенный