Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalóriakompenzáció csecsemőknél

2018. január 24. frissítette: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

A tanulmány célja egyrészt a 3-15 hónapos csecsemők kalóriakompenzációs képességének alakulása, másrészt a kalóriakompenzációs képesség változásai és az egyéni jellemzők (zsírosság, életkor, stb.) közötti összefüggések felmérése. nem, a csecsemő étkezési viselkedése) és az anyai táplálkozási gyakorlatok.

A kalóriakompenzációs képesség mérésére három sorozatot végeztünk: 3-4 hónapos korban, 10,5 hónapos korban és 14,5 hónapos korban laboratóriumban.

Ebben a vizsgálatban a kalóriakompenzációs képesség mérésére általában gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazott előterhelési paradigmát a 15 hónaposnál fiatalabb csecsemőkre adaptálták. Az anyák étkezési viselkedését és táplálkozási gyakorlatát kérdőívekkel mértük. A csecsemők magasságát és súlyát képzett kísérletezők mérték a laboratóriumban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzás az egészségügyi szakemberek tanácsadó helyiségeiben terjesztett szórólapok, egy belső adatbázis (Chemosens Platform PanelSens, CNIL n°1148039) és egy toborzó ügynökség segítségével történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs krónikus egészségügyi probléma vagy ételallergia
  • nem táplálták hidrolizátum képlettel
  • terhességi kor ≥ 37 hét
  • születési súly ≥ 2,5 kg
  • anélkül, hogy bármelyik pillanatban szondával táplálták volna

Kizárási kritériumok:

  • cukorbeteg anyák csecsemői
  • cöliákiában szenvedő anyák csecsemői
  • a kiskorú szülőktől származó csecsemőket (<18 éves) kizárták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COMPX pontszám
Időkeret: egy hét
A beviteli adatok alapján az energiabevitelt (EI) a gyártók által kínált élelmiszerek kalóriaösszetétele alapján számítottuk ki. Az EI adatokból minden vizsgált életkorban kiszámítottuk a COMPX pontszámot úgy, hogy az étkezések közötti EI különbséget elosztottuk az előterhelésből származó EI különbséggel (százalékban). A 100%-os COMPX pontszám tökéletes kalóriakompenzációt tükröz.
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kalória kompenzáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel