- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409042
Kalorikompensaatio vauvoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensinnäkin kuvata 3–15 kuukauden ikäisten vauvojen kalorikompensointikyvyn kehitystä ja toiseksi arvioida kalorikompensaatiokyvyn muutosten ja yksilöllisten ominaisuuksien (rasvaisuus, ikä, sukupuoli, vauvan syömiskäyttäytyminen) ja äidin ruokintakäytännöt.
Kalorikompensointikyvyn mittaussarjat suoritettiin kolme: 3-4 kuukauden iässä, 10,5 kuukauden iässä ja 14,5 kuukauden iässä laboratoriossa.
Tässä tutkimuksessa esikuormitusparadigmaa, jota tavallisesti käytettiin lapsilla ja aikuisilla kalorikompensointikyvyn mittaamiseksi, mukautettiin alle 15 kuukauden ikäisille vauvoille. Äitien syömiskäyttäytymistä ja ruokintakäytäntöjä mitattiin kyselylomakkeilla. Vauvojen pituuden ja painon mittasivat laboratoriossa koulutetut kokeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei kroonisia terveysongelmia tai ruoka-aineallergioita
- jota ei ole ruokittu hydrolysaattikoostumuksella
- raskausikä ≥ 37 viikkoa
- syntymäpaino ≥ 2,5 kg
- ilman letkusyöttöä milloin tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- diabeetikkojen äitien pikkulapset
- keliakiaa sairastavien äitien imeväisille
- alaikäisten vanhempien lapset (alle 18-vuotiaat) jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COMPX-pisteet
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Saantitietojen perusteella energiansaanti (EI) laskettiin valmistajien tarjoamien elintarvikkeiden kalorikoostumuksen mukaan.
EI-tiedoista laskettiin COMPX-pisteet jokaisessa tutkitussa iässä jakamalla ero EI:ssä aterioista esikuormituksen EI-erolla (esitetty prosentteina).
100 % COMPX-pistemäärä heijastaa täydellistä kalorikompensaatiota.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Birch, L.L. and M. Deysher, Conditioned and unconditioned caloric compensation: evidence for self regulation of food intake in young children. Learning and Motivation, 1985. 16: p. 341-355.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesValmis
Kliiniset tutkimukset Kalorikompensaatio
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat
-
UMC UtrechtValmis