Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaloriekompensation hos spædbørn

Formålet med denne undersøgelse er for det første at beskrive udviklingen af ​​kaloriekompensationsevnen hos spædbørn fra 3 til 15 måneder og for det andet at vurdere sammenhængen mellem ændringer i kaloriekompensationsevnen og de individuelle karakteristika (fedt, alder, køn, spædbørns spiseadfærd) og moderens fodringspraksis.

Tre serier af målinger af kaloriekompensationsevne blev udført: 3-4 måneder gammel, 10,5 måneder gammel og 14,5 måneder gammel i laboratoriet.

I denne undersøgelse blev et preload-paradigme, der normalt anvendes hos børn og voksne til at måle kaloriekompensationsevnen, tilpasset til spædbørn under 15 måneder. Moderens spiseadfærd og deres fodringspraksis blev målt ved hjælp af spørgeskemaer. Spædbørns højde og vægt blev målt på laboratoriet af uddannede forsøgsledere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering blev gennemført ved hjælp af foldere uddelt i sundhedsprofessionelles konsultationsrum, en intern database (Chemosens Platforms PanelSens, CNIL n°1148039) og med hjælp fra et rekrutteringsbureau.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen kroniske helbredsproblemer eller fødevareallergier
  • ikke er blevet fodret med hydrolysatformel
  • gestationsalder ≥ 37 uger
  • født vægt ≥ 2,5 kg
  • uden at have fået sondeernæring på noget tidspunkt

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn fra diabetiske mødre
  • spædbørn fra mødre med cøliaki
  • spædbørn fra mindreårige forældre (<18 år) blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COMPX score
Tidsramme: en uge
Baseret på indtagsdata blev Energiindtag (EI) beregnet efter kaloriesammensætning af de tilbudte fødevarer fra producenterne. Ud fra EI-dataene blev en COMPX-score beregnet ved hver undersøgt alder ved at dividere forskellen i EI fra måltider med forskellen i EI fra forudindlæsninger (præsenteret som en procentdel). En COMPX-score på 100% afspejler en perfekt kaloriekompensation.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns adfærd

Kliniske forsøg med Kalorie kompensation

Abonner