- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03409042
Kaloriekompensation hos spædbørn
Formålet med denne undersøgelse er for det første at beskrive udviklingen af kaloriekompensationsevnen hos spædbørn fra 3 til 15 måneder og for det andet at vurdere sammenhængen mellem ændringer i kaloriekompensationsevnen og de individuelle karakteristika (fedt, alder, køn, spædbørns spiseadfærd) og moderens fodringspraksis.
Tre serier af målinger af kaloriekompensationsevne blev udført: 3-4 måneder gammel, 10,5 måneder gammel og 14,5 måneder gammel i laboratoriet.
I denne undersøgelse blev et preload-paradigme, der normalt anvendes hos børn og voksne til at måle kaloriekompensationsevnen, tilpasset til spædbørn under 15 måneder. Moderens spiseadfærd og deres fodringspraksis blev målt ved hjælp af spørgeskemaer. Spædbørns højde og vægt blev målt på laboratoriet af uddannede forsøgsledere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kroniske helbredsproblemer eller fødevareallergier
- ikke er blevet fodret med hydrolysatformel
- gestationsalder ≥ 37 uger
- født vægt ≥ 2,5 kg
- uden at have fået sondeernæring på noget tidspunkt
Ekskluderingskriterier:
- spædbørn fra diabetiske mødre
- spædbørn fra mødre med cøliaki
- spædbørn fra mindreårige forældre (<18 år) blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COMPX score
Tidsramme: en uge
|
Baseret på indtagsdata blev Energiindtag (EI) beregnet efter kaloriesammensætning af de tilbudte fødevarer fra producenterne.
Ud fra EI-dataene blev en COMPX-score beregnet ved hver undersøgt alder ved at dividere forskellen i EI fra måltider med forskellen i EI fra forudindlæsninger (præsenteret som en procentdel).
En COMPX-score på 100% afspejler en perfekt kaloriekompensation.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Birch, L.L. and M. Deysher, Conditioned and unconditioned caloric compensation: evidence for self regulation of food intake in young children. Learning and Motivation, 1985. 16: p. 341-355.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbørns adfærd
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med Kalorie kompensation
-
University of KentAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonSuspenderetBrain Lesion of the Right Hemisphere | Ensidig rumlig omsorgssvigt for halvdelen af demFrankrig
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
UMC UtrechtAfsluttet
-
University of VermontAfsluttet