Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalorikompensasjon hos spedbarn

24. januar 2018 oppdatert av: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Målet med denne studien er for det første å beskrive utviklingen av kalorikompensasjonsevnen hos spedbarn fra 3 til 15 måneder, og for det andre å vurdere sammenhengen mellom endringer i kalorikompensasjonsevnen og de individuelle egenskapene (fett, alder, kjønn, spedbarns spiseatferd) og mors materpraksis.

Tre serier med målinger av kalorikompensasjonsevne ble utført: 3-4 måneder gammel, 10,5 måneder gammel og 14,5 måneder gammel i laboratoriet.

I denne studien ble et preload-paradigme som vanligvis brukes hos barn og voksne for å måle kalorikompensasjonsevnen, tilpasset spedbarn under 15 måneder. Mors spiseatferd og fôringspraksis ble målt ved hjelp av spørreskjemaer. Spedbarnenes høyde og vekt ble målt på laboratoriet av trente forsøkspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering ble gjennomført ved hjelp av løpesedler utdelt i helsepersonells konsultasjonsrom, en intern database (Chemosens Platforms PanelSens, CNIL n°1148039) og ved hjelp av et rekrutteringsbyrå.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen kroniske helseproblemer eller matallergier
  • ikke å ha blitt matet med hydrolysatformel
  • svangerskapsalder ≥ 37 uker
  • født vekt ≥ 2,5 kg
  • uten å bli sondematet til enhver tid

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn fra diabetikere
  • spedbarn fra mødre som har cøliaki
  • spedbarn fra mindreårige foreldre (<18 år) ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COMPX-poengsum
Tidsramme: en uke
Basert på inntaksdata ble energiinntaket (EI) beregnet i henhold til kalorisammensetningen til de tilbudte matvarene fra produsentene. Fra EI-dataene ble en COMPX-score beregnet for hver studert alder ved å dele forskjellen i EI fra måltider med forskjellen i EI fra forhåndsbelastninger (presentert som en prosentandel). En COMPX-score på 100 % gjenspeiler en perfekt kalorikompensasjon.
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarns oppførsel

Kliniske studier på Kalorikompensasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere