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Kalorienausgleich bei Säuglingen

24. Januar 2018 aktualisiert von: Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Ziel dieser Studie ist es erstens, die Entwicklung der Kalorienkompensationsfähigkeit bei Säuglingen im Alter von 3 bis 15 Monaten zu beschreiben und zweitens die Zusammenhänge zwischen Veränderungen der Kalorienkompensationsfähigkeit und den individuellen Merkmalen (Adipositas, Alter, Geschlecht, Essverhalten des Säuglings) und Ernährungspraktiken der Mutter.

Drei Messreihen der Kalorienkompensationsfähigkeit wurden im Labor durchgeführt: im Alter von 3–4 Monaten, im Alter von 10,5 Monaten und im Alter von 14,5 Monaten.

In dieser Studie wurde ein Vorlastparadigma, das üblicherweise bei Kindern und Erwachsenen zur Messung der Kalorienkompensationsfähigkeit angewendet wird, auf Säuglinge unter 15 Monaten angepasst. Das Essverhalten der Mütter und ihre Fütterungspraktiken wurden anhand von Fragebögen erfasst. Größe und Gewicht der Säuglinge wurden im Labor von geschulten Experimentatoren gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgte mithilfe von Broschüren, die in den Sprechzimmern von Gesundheitsfachkräften verteilt wurden, einer internen Datenbank (PanelSens der Chemosens-Plattform, CNIL-Nr. 1148039) und mithilfe einer Personalvermittlungsagentur.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kein chronisches Gesundheitsproblem oder Nahrungsmittelallergien
  • nicht mit Hydrolysatnahrung gefüttert wurde
  • Gestationsalter ≥ 37 Wochen
  • Geburtsgewicht ≥ 2,5 kg
  • ohne jemals eine Sondenernährung erhalten zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge diabetischer Mütter
  • Säuglinge von Müttern mit Zöliakie
  • Säuglinge minderjähriger Eltern (<18 Jahre) wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COMPX-Score
Zeitfenster: eine Woche
Basierend auf den Aufnahmedaten wurden die Energieaufnahmen (EI) anhand der Kalorienzusammensetzung der von den Herstellern angebotenen Lebensmittel berechnet. Aus den EI-Daten wurde für jedes untersuchte Alter ein COMPX-Score berechnet, indem der Unterschied im EI aus Mahlzeiten durch den Unterschied im EI aus Vorbelastungen dividiert wurde (dargestellt als Prozentsatz). Ein COMPX-Score von 100 % spiegelt einen perfekten Kalorienausgleich wider.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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