Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalorická kompenzace u kojenců

Cílem této studie je za prvé popsat vývoj schopnosti kalorické kompenzace u kojenců od 3 do 15 měsíců a za druhé posoudit souvislosti mezi změnami schopnosti kalorické kompenzace a individuálními charakteristikami (adipozita, věk, pohlaví, stravovací chování kojence) a postupy krmení matek.

Byly provedeny tři série měření kalorické kompenzační schopnosti: ve věku 3-4 měsíců, ve věku 10,5 měsíců a ve věku 14,5 měsíců v laboratoři.

V této studii bylo paradigma předběžného zatížení obvykle používané u dětí a dospělých k měření schopnosti kalorické kompenzace přizpůsobeno kojencům mladším 15 měsíců. Stravovací chování matek a jejich stravovací návyky byly měřeny pomocí dotazníků. Výšku a váhu kojenců měřili v laboratoři vyškolení experimentátoři.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor byl proveden pomocí letáků distribuovaných v poradnách zdravotníků, interní databáze (PanelSens Platformy Chemosens, CNIL č. 1148039) a za pomoci personální agentury.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádné chronické zdravotní problémy ani potravinové alergie
  • nebyl krmen hydrolyzátem
  • gestační věk ≥ 37 týdnů
  • porodní hmotnost ≥ 2,5 kg
  • aniž by byl v každém okamžiku napájen hadičkou

Kritéria vyloučení:

  • kojenců od diabetických matek
  • kojenců od matek s celiakií
  • kojenci od nezletilých rodičů (<18 let) byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre COMPX
Časové okno: týden
Na základě údajů o příjmu byly vypočteny energetické příjmy (EI) podle kalorického složení nabízených potravin od výrobců. Z dat EI bylo vypočteno skóre COMPX v každém studovaném věku vydělením rozdílu v EI z jídla rozdílem v EI z předpětí (uváděno v procentech). Skóre COMPX 100 % odráží perfektní kalorickou kompenzaci.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování kojenců

Předplatit