- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03409042
Kalorická kompenzace u kojenců
Cílem této studie je za prvé popsat vývoj schopnosti kalorické kompenzace u kojenců od 3 do 15 měsíců a za druhé posoudit souvislosti mezi změnami schopnosti kalorické kompenzace a individuálními charakteristikami (adipozita, věk, pohlaví, stravovací chování kojence) a postupy krmení matek.
Byly provedeny tři série měření kalorické kompenzační schopnosti: ve věku 3-4 měsíců, ve věku 10,5 měsíců a ve věku 14,5 měsíců v laboratoři.
V této studii bylo paradigma předběžného zatížení obvykle používané u dětí a dospělých k měření schopnosti kalorické kompenzace přizpůsobeno kojencům mladším 15 měsíců. Stravovací chování matek a jejich stravovací návyky byly měřeny pomocí dotazníků. Výšku a váhu kojenců měřili v laboratoři vyškolení experimentátoři.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné chronické zdravotní problémy ani potravinové alergie
- nebyl krmen hydrolyzátem
- gestační věk ≥ 37 týdnů
- porodní hmotnost ≥ 2,5 kg
- aniž by byl v každém okamžiku napájen hadičkou
Kritéria vyloučení:
- kojenců od diabetických matek
- kojenců od matek s celiakií
- kojenci od nezletilých rodičů (<18 let) byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre COMPX
Časové okno: týden
|
Na základě údajů o příjmu byly vypočteny energetické příjmy (EI) podle kalorického složení nabízených potravin od výrobců.
Z dat EI bylo vypočteno skóre COMPX v každém studovaném věku vydělením rozdílu v EI z jídla rozdílem v EI z předpětí (uváděno v procentech).
Skóre COMPX 100 % odráží perfektní kalorickou kompenzaci.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Birch, L.L. and M. Deysher, Conditioned and unconditioned caloric compensation: evidence for self regulation of food intake in young children. Learning and Motivation, 1985. 16: p. 341-355.
- Brugailleres P, Chabanet C, Issanchou S, Schwartz C. Caloric compensation ability around the age of 1 year: Interplay with the caregiver-infant mealtime interaction and infant appetitive traits. Appetite. 2019 Nov 1;142:104382. doi: 10.1016/j.appet.2019.104382. Epub 2019 Jul 23.
- Brugailleres P, Issanchou S, Nicklaus S, Chabanet C, Schwartz C. Caloric compensation in infants: developmental changes around the age of 1 year and associations with anthropometric measurements up to 2 years. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1344-1352. doi: 10.1093/ajcn/nqy357.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PUNCH 1.1.2 (2015-A00014-45)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování kojenců
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království