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FES 对 MS 患者各种步行条件的影响

2023年11月15日 更新者：Georgia Andreopoulou、Queen Margaret University

在模拟日常生活的步行条件下，功能性电刺激治疗多发性硬化症患者足下垂的矫形效果

本研究的目的是测量功能性电刺激 (FES) 开启和关闭时在不同“现实生活”条件下出现足下垂的 MS 患者的步行表现差异，即边走边做另一项需要您的任务注意力和身体疲倦之后

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患有多发性硬化症 (pwMS) 的人经常会出现足下垂，这意味着走路时脚没有充分抬离地面。 功能性电刺激 (FES) 应用于胫骨肌肉，以帮助抬起地面的脚并降低绊倒和跌倒的风险。 作为功​​能性电刺激 (FES) 用户的 PwMS 报告说，其中一个好处是它减少了步行时的脑力劳动，因此他们在步行时需要更少的注意力。 运动疲劳性，即肌肉产生力量或动力的能力降低，也会对 pwMS 的步行性能产生负面影响。 有几项研究显示 FES 对 pwMS 行走的好处，但不是在同时执行两项任务并经历类似于更多日常生活条件的疲劳时。 拟议的研究旨在调查 FES（FES 开启与关闭）在三种不同条件下的直接矫形效果，包括仅行走、在执行需要注意的任务时行走以及在完成疲劳任务后执行需要注意的任务时行走. 本研究的研究设计允许量化使用 FES 的益处，这些益处迄今为止仅被主观报告。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • Musselburgh、英国、EH21 6UU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

对于 MS 患者：

  • 根据修订后的 McDonald 标准临床明确多发性硬化症。
  • EDSS ≤ 5.0 的人。
  • 患有脚下垂的 MS 患者。
  • 能够独立行走至少 200 米，即没有助行器。

对于健康的参与者：

  • 未被诊断出患有任何神经系统疾病或有任何其他会影响行走能力的病症或损伤。

排除标准：

对于 MS 患者：

  • 临床诊断为最近一个月内复发。
  • 任何可能影响行走能力的肌肉骨骼损伤。
  • 认知障碍；在多发性硬化症神经心理学筛查问卷 (MSNQ) 中得分≤ 75。
  • 抑郁和焦虑；医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 得分 > 10。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：MS组
该小组将在各种条件下进行步行试验，即正常步行、在执行需要注意力的任务时步行以及在身体疲倦时步行。
其他：增量穿梭步行测试

在增量穿梭步行测试中，参与者将不得不在两个锥体（10m 距离）之间行走数次。 他们必须跨越两个锥体之间的距离（由“哔哔声”表示）的时间将越来越短，直到他们无法在下一次“哔哔声”之前到达下一个锥体。 该测试将持续最多 20 分钟。

在 Stroop 测试中，四种颜色的单词，但用不同的颜色书写，将投影在参与者面前的墙上，他们需要识别文本的颜色并忽略单词本身。

其他名称：
  • 斯特鲁普测试

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3D步态分析
大体时间：基线
矫正效果，即 FES 打开和关闭时脚踝角度的差异。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Stroop 测试/3D 步态分析
大体时间：基线
步行速度的双任务成本
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Queen Margaret University

调查人员

  • 学习椅：Thomas H Mercer, Prof.、Queen Margaret University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月29日

研究完成 (估计的)

2024年12月29日

研究注册日期

首次提交

2018年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • QueenMU 12.1.2018

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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