Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky FES na různé podmínky chůze u lidí s RS

15. listopadu 2023 aktualizováno: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University

Ortotický účinek funkční elektrické stimulace na léčbu poklesu nohou u lidí s RS v podmínkách chůze simulujících ty v každodenním životě

Cílem této studie je změřit rozdíl ve výkonnosti při chůzi, když je funkční elektrická stimulace (FES) zapnutá a vypnutá u lidí s RS, u kterých dochází k poklesu nohy za různých podmínek „skutečného života“, tj. chůze při provádění jiného úkolu, který vyžaduje pozornost a po fyzické únavě

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s roztroušenou sklerózou (pwMS) často pociťují pokles nohy, což znamená, že noha není při chůzi dostatečně zvedána ze země. Funkční elektrická stimulace (FES) je aplikována na bércové svaly, aby napomohla zvednutí nohy ze země a snížila riziko zakopnutí a pádů. PwMS, kteří jsou uživateli funkční elektrické stimulace (FES), uvádějí, že jednou z výhod je, že snižuje mentální námahu při chůzi a že v důsledku toho je při chůzi potřeba méně koncentrace. Motorická únavnost, což je snížená schopnost svalů produkovat sílu nebo výkon, také negativně ovlivňuje výkonnost při chůzi u pwMS. Existuje několik studií, které ukazují přínosy FES pro chůzi PwMS, ale ne při provádění dvou úkolů současně a zažívání únavy připomínající běžnější podmínky každodenního života. Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat přímý ortotický účinek FES (FES on vs. off) ve třech různých podmínkách, které zahrnují pouze chůzi, chůzi při provádění úkolu náročného na pozornost a chůzi s úkolem vyžadujícím pozornost po dokončení únavného úkolu. . Návrh studie tohoto výzkumu umožňuje kvantifikovat přínosy používání FES, které byly dosud uváděny pouze subjektivně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro lidi s RS:

  • Klinicky definitivní roztroušená skleróza podle revidovaných kritérií McDonald.
  • Lidé s EDSS ≤ 5,0.
  • Lidé s RS, kteří zažívají pokles nohy.
  • Schopný ujít alespoň 200 metrů bez pomoci, tedy bez pomůcek pro chůzi.

Pro zdravé účastníky:

  • Nebylo diagnostikováno žádné neurologické onemocnění ani žádné jiné onemocnění nebo zranění, které by ovlivňovalo schopnost chůze.

Kritéria vyloučení:

Pro lidi s RS:

  • Klinicky diagnostikovaný relaps během posledního měsíce.
  • Jakékoli poškození pohybového aparátu, které může ovlivnit schopnost chůze.
  • Kognitivní poruchy; se skóre v dotazníku pro neuropsychologický screening roztroušené sklerózy (MSNQ) ≤ 75.
  • Deprese a úzkosti; se skóre v Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) > 10.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina MS
Tato skupina bude provádět zkoušky chůze v různých podmínkách, tj. běžnou chůzi, chůzi při plnění úkolu náročného na pozornost a chůzi při fyzické únavě.
Jiný: Přírůstkový test kyvadlové chůze

V inkrementálním testu kyvadlové chůze budou muset účastníci několikrát projít mezi dvěma kužely (10 m vzdálenost). Doba, kterou budou muset překonat vzdálenost mezi dvěma kužely (označená „pípnutími“), se bude stále více zkracovat, dokud se nedokážou dostat k dalšímu kuželu před dalším „pípnutím“. Tento test bude trvat maximálně 20 minut.

Ve Stroopově testu budou slova čtyř barev, ale napsaná jinou barvou, promítnuta na zeď před účastníky a budou muset identifikovat barvu textu a ignorovat slovo samotné.

Ostatní jména:
  • Stroopův test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D analýza chůze
Časové okno: Základní linie
Ortotický efekt, tj. rozdíl v úhlu kotníku se zapnutým a vypnutým FES.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stroopův test/3D analýza chůze
Časové okno: Základní linie
Dvouúlohové náklady na rychlost chůze
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Margaret University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QueenMU 12.1.2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přírůstkový test kyvadlové chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit