Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van FES bij verschillende loopomstandigheden bij mensen met MS

15 november 2023 bijgewerkt door: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University

Het orthetische effect van functionele elektrische stimulatie om een ​​klapvoet te behandelen bij mensen met MS onder loopomstandigheden Simulatie van die in het dagelijks leven

Het doel van deze studie is het verschil te meten in de loopprestatie wanneer functionele elektrische stimulatie (FES) aan en uit is bij mensen met MS die een klapvoet vertonen onder verschillende 'echte' omstandigheden, d.w.z. lopen terwijl ze een andere taak uitvoeren waarvoor uw aandacht en nadat ik fysiek moe was

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met Multiple Sclerose (pwMS) ervaren vaak klapvoet, wat betekent dat de voet niet voldoende van de grond wordt getild tijdens het lopen. Functionele elektrische stimulatie (FES) wordt toegepast op de scheenspieren om de voet van de grond te helpen optillen en het risico op struikelen en vallen te verminderen. PwMS die gebruikers zijn van functionele elektrische stimulatie (FES) melden dat een van de voordelen is dat het de mentale inspanning van het lopen vermindert en dat er daardoor minder concentratie nodig is tijdens het lopen. Motorische vermoeidheid, het verminderde vermogen van de spieren om kracht of kracht te produceren, heeft ook een negatieve invloed op de loopprestaties van pwMS. Er zijn verschillende onderzoeken geweest die de voordelen van FES voor het lopen van pwMS hebben aangetoond, maar niet bij het tegelijkertijd uitvoeren van twee taken en het ervaren van vermoeidheid die lijkt op meer dagelijkse levensomstandigheden. De voorgestelde studie heeft tot doel het directe orthotische effect van FES (FES aan versus uit) te onderzoeken in drie verschillende omstandigheden, waaronder gewoon lopen, lopen tijdens het uitvoeren van een aandacht vragende taak en lopen met een aandacht vragende taak na het voltooien van een vermoeiende taak. . De onderzoeksopzet van dit onderzoek maakt het mogelijk de voordelen van het gebruik van FES te kwantificeren die tot nu toe alleen subjectief werden gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor mensen met MS:

  • Klinisch definitieve multiple sclerose volgens de herziene McDonald-criteria.
  • Mensen met EDSS ≤ 5,0.
  • Mensen met MS die last hebben van een klapvoet.
  • Minstens 200 meter zelfstandig kunnen lopen, dus zonder loophulpmiddelen.

Voor gezonde deelnemers:

  • Er is geen neurologische aandoening vastgesteld of u heeft geen andere aandoening of verwonding die het loopvermogen beïnvloedt.

Uitsluitingscriteria:

Voor mensen met MS:

  • Klinisch gediagnosticeerde terugval in de afgelopen maand.
  • Elke musculoskeletale stoornis die het loopvermogen kan beïnvloeden.
  • Cognitieve stoornissen; met een score op de Multiple Sclerosis Neuropsychological Screening Questionnaire (MSNQ) ≤ 75.
  • Depressie en angst; met een score op de Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) > 10.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MS-groep
Deze groep zal loopproeven uitvoeren onder verschillende omstandigheden, d.w.z. normaal lopen, lopen tijdens het uitvoeren van een aandachtsintensieve taak en lopen terwijl men fysiek moe is.
Ander: Incrementele shuttle-looptest

Bij de incrementele shuttle-looptest moeten deelnemers meerdere keren tussen twee kegels (10 m afstand) lopen. De tijd die ze nodig hebben om de afstand tussen de twee kegels af te leggen (aangegeven door 'piepjes') zal steeds korter worden, totdat ze de volgende kegel niet kunnen bereiken voor de volgende 'piep'. Deze test duurt maximaal 20 minuten.

In de Stroop-test worden de woorden van vier kleuren, maar geschreven met een andere kleur, op de muur voor de deelnemers geprojecteerd en moeten ze de kleur van de tekst identificeren en het woord zelf negeren.

Andere namen:
  • Stroop-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D ganganalyse
Tijdsspanne: Basislijn
Het orthetische effect, d.w.z. het verschil in enkelhoek met de FES aan en uit.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Strooptest/3D ganganalyse
Tijdsspanne: Basislijn
Dubbele taakkosten van loopsnelheid
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Margaret University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

29 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QueenMU 12.1.2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Incrementele shuttle-looptest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren