Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ФЭС на различные условия ходьбы у людей с РС

15 ноября 2023 г. обновлено: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University

Ортопедический эффект функциональной электростимуляции для лечения отвисания стопы у людей с рассеянным склерозом в условиях ходьбы, имитирующих условия повседневной жизни

Целью данного исследования является измерение разницы в эффективности ходьбы при включении и выключении функциональной электрической стимуляции (ФЭС) у людей с рассеянным склерозом, которые проявляют отвисание стопы в различных условиях «реальной жизни», т. е. при ходьбе во время выполнения другой задачи, требующей вашего внимание и после физической усталости

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с рассеянным склерозом (PwMS) часто испытывают отвисание стопы, что означает, что стопа недостаточно отрывается от земли при ходьбе. Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) применяется к мышцам голени, чтобы помочь поднять ногу над землей и снизить риск споткнуться и упасть. PwMS, использующие функциональную электрическую стимуляцию (FES), сообщают, что одним из преимуществ является то, что она снижает умственные усилия при ходьбе и, как следствие, требует меньшей концентрации при ходьбе. Двигательная утомляемость, которая представляет собой снижение способности мышц производить силу или мощность, также отрицательно влияет на ходьбу при ПДС. Было проведено несколько исследований, показывающих преимущества ФЭС по сравнению с ходьбой при СДС, но не при выполнении двух задач одновременно и при утомляемости, напоминающей более повседневные условия жизни. Предлагаемое исследование направлено на изучение прямого ортопедического эффекта ФЭС (ФЭС включен и выключен) в трех различных условиях, которые включают просто ходьбу, ходьбу при выполнении задачи, требующей внимания, и ходьбу с задачей, требующей внимания, после выполнения утомительной задачи. . Дизайн этого исследования позволяет количественно оценить преимущества использования FES, о которых до сих пор сообщалось только субъективно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Georgia Andreopoulou, Msc
  • Номер телефона: 07873854432
  • Электронная почта: GAndreopoulou@qmu.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для людей с РС:

  • Клинически определенный рассеянный склероз в соответствии с пересмотренными критериями McDonald.
  • Люди с EDSS ≤ 5,0.
  • Люди с рассеянным склерозом, у которых наблюдается отвисание стопы.
  • Способен пройти не менее 200 метров без посторонней помощи, то есть без вспомогательных приспособлений для ходьбы.

Для здоровых участников:

  • Не было диагностировано какое-либо неврологическое заболевание или какое-либо другое состояние или травма, которые могут повлиять на способность ходить.

Критерий исключения:

Для людей с РС:

  • Клинически диагностирован рецидив в течение последнего месяца.
  • Любые нарушения опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на способность ходить.
  • Когнитивные нарушения; с оценкой по опроснику нейропсихологического скрининга рассеянного склероза (MSNQ) ≤ 75.
  • Депрессия и тревога; с оценкой по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)> 10.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа МС
Эта группа проведет пробную ходьбу в различных условиях, т. е. нормальную ходьбу, ходьбу при выполнении задачи, требующей внимания, и ходьбу при физической усталости.
Другой: Инкрементный челночный тест

В тесте постепенной челночной ходьбы участникам придется пройти между двумя конусами (расстояние 10 м) несколько раз. Время, которое им придется преодолеть расстояние между двумя конусами (обозначенное «бип»), будет становиться все короче, пока они не смогут добраться до следующего конуса до следующего «бипа». Этот тест продлится максимум 20 минут.

В тесте Струпа слова четырех цветов, но написанные другим цветом, будут проецироваться на стену перед участниками, и им нужно будет определить цвет текста и игнорировать само слово.

Другие имена:
  • Тест Струпа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D-анализ походки
Временное ограничение: Базовый уровень
Ортопедический эффект, то есть разница в угле голеностопного сустава при включенной и выключенной ФЭС.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Струпа/трехмерный анализ походки
Временное ограничение: Базовый уровень
Стоимость двойной задачи скорости ходьбы
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen Margaret University

Следователи

  • Учебный стул: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QueenMU 12.1.2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться