A FES hatásai különböző járási körülmények között SM-ben szenvedőknél
2023. november 15. frissítette: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University
A funkcionális elektromos stimuláció ortotikus hatása a láb leesésének kezelésére SM-ben szenvedőknél járási körülmények között, szimulálva a mindennapi életet
Ennek a tanulmánynak a célja a járási teljesítmény különbségének mérése, amikor a funkcionális elektromos stimuláció (FES) be van kapcsolva és ki van kapcsolva olyan SM-ben szenvedő betegeknél, akiknél a lábuk leesik különböző „valós életkörülmények között”, azaz amikor más, Önt igénylő feladat elvégzése közben járnak. figyelem, és miután fizikailag elfáradt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szklerózis multiplexben (pwMS) szenvedők gyakran tapasztalják a lábuk leesését, ami azt jelenti, hogy a lábfej nem emelkedik fel megfelelően a talajról járás közben.
Funkcionális elektromos stimulációt (FES) alkalmaznak a sípcsontizmokon, hogy segítsék a lábfej felemelését, és csökkentsék az elbotlások és esések kockázatát.
A PwMS, amely a funkcionális elektromos stimulációt (FES) alkalmazza, arról számolt be, hogy az egyik előny az, hogy csökkenti a séta során járó mentális erőfeszítést, és ennek eredményeként kevesebb koncentrációra van szükség járás közben.
A motoros fáradékonyság, amely az izmok csökkent erő- vagy erőtermelési képessége, szintén negatívan befolyásolja a pwMS járásteljesítményét.
Számos tanulmány kimutatta a FES előnyeit a pwMS járásban, de nem két feladat egyidejű elvégzése és a mindennapi életkörülményekhez hasonló fáradékonyság esetén.
A javasolt vizsgálat célja a FES közvetlen ortotikus hatásának vizsgálata (FES on vs off) három különböző körülmény között, amelyek magukban foglalják a gyaloglást, a gyaloglást figyelemigényes feladat elvégzése közben és a járást figyelemigényes feladattal egy fárasztó feladat elvégzése után. .
A kutatás vizsgálati terve lehetővé teszi a FES használatából származó előnyök számszerűsítését, amelyekről eddig csak szubjektíven számoltak be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georgia Andreopoulou, Msc
- Telefonszám: 07873854432
- E-mail: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marietta van der Linden, PhD
- E-mail: mvanderlinden@qmu.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Musselburgh, Egyesült Királyság, EH21 6UU
- Toborzás
- Queen Margeret University
-
Kapcsolatba lépni:
- Georgia Andreopoulou, Msc
- E-mail: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
MS-ben szenvedőknek:
- Klinikailag határozott sclerosis multiplex a felülvizsgált McDonald kritériumok szerint.
- Emberek EDSS ≤ 5.0.
- SM-ben szenvedő emberek, akik lábuk leesését tapasztalják.
- Legalább 200 métert tud gyalogolni segítség nélkül, azaz járást segítő eszközök nélkül.
Egészséges résztvevőknek:
- Nem diagnosztizáltak nála neurológiai betegséget, és nincs más olyan állapota vagy sérülése, amely befolyásolná a járásképességet.
Kizárási kritériumok:
MS-ben szenvedőknek:
- Klinikailag diagnosztizált visszaesés az elmúlt hónapban.
- Bármilyen mozgásszervi károsodás, amely befolyásolhatja a járási képességet.
- Kognitív károsodások; a Sclerosis Multiplex Neuropsychological Screening Questionnaire (MSNQ) pontszáma ≤ 75.
- Depresszió és szorongás; Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) > 10 pontszámmal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: MS csoport
Ez a csoport járáspróbákat hajt végre különféle körülmények között, azaz normál séta, figyelemigényes feladat elvégzése közbeni séta és fizikai fáradtság közbeni gyaloglás.
|
A növekményes ingajárati séta tesztben a résztvevőknek többször kell két kúp között (10 m távolság) gyalogolniuk. A két kúp közötti távolság megtételéhez szükséges idő (amelyet "csipog") egyre rövidebbé válik, amíg nem tudnak eljutni a következő kúphoz a következő "pipogás" előtt. Ez a teszt legfeljebb 20 percig tart. A Stroop tesztben négy színű, de más színnel írt szavakat vetítenek a falra a résztvevők elé, és azonosítaniuk kell a szöveg színét, és magát a szót figyelmen kívül kell hagyniuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D járáselemzés
Időkeret: Alapvonal
|
Az ortotikus hatás, azaz a bokaszög különbsége a FES be- és kikapcsolása esetén.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroop teszt/3D járáselemzés
Időkeret: Alapvonal
|
Kettős feladat költsége a séta sebességének
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QueenMU 12.1.2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .