Os efeitos da FES em uma variedade de condições de caminhada em pessoas com EM
15 de novembro de 2023 atualizado por: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University
O efeito ortopédico da estimulação elétrica funcional para tratar a queda do pé em pessoas com esclerose múltipla em condições de caminhada simulando as da vida diária
O objetivo deste estudo é medir a diferença no desempenho da caminhada quando a estimulação elétrica funcional (FES) está ativada e desativada em pessoas com EM que apresentam pé caído em diferentes condições da 'vida real', ou seja, caminhar enquanto realizam outra tarefa que requer sua atenção e depois de estar fisicamente cansado
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com Esclerose Múltipla (pwMS) frequentemente apresentam queda do pé, o que significa que o pé não é levantado adequadamente do chão ao caminhar.
A Estimulação Elétrica Funcional (FES) é aplicada nos músculos da canela para ajudar a levantar o pé do chão e reduzir o risco de tropeções e quedas.
PwMS usuários de estimulação elétrica funcional (FES) relatam que um dos benefícios é que ela reduz o esforço mental da caminhada e, como resultado, é necessária menos concentração ao caminhar.
A fatigabilidade motora, que é a capacidade reduzida dos músculos de produzir força ou potência, também afeta negativamente o desempenho de caminhada do pwMS.
Existem vários estudos mostrando os benefícios da FES para a caminhada de pwMS, mas não durante a execução de duas tarefas ao mesmo tempo e experimentando uma fatigabilidade semelhante às condições da vida diária.
O estudo proposto tem como objetivo investigar o efeito ortótico direto da FES (FES on vs off) em três condições diferentes, que incluem apenas caminhar, caminhar durante a execução de uma tarefa que exige atenção e caminhar com uma tarefa que exige atenção após a conclusão de uma tarefa fatigante .
O desenho do estudo desta pesquisa permite quantificar os benefícios do uso de FES que até agora foram relatados apenas subjetivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgia Andreopoulou, Msc
- Número de telefone: 07873854432
- E-mail: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Marietta van der Linden, PhD
- E-mail: mvanderlinden@qmu.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Musselburgh, Reino Unido, EH21 6UU
- Recrutamento
- Queen Margeret University
-
Contato:
- Georgia Andreopoulou, Msc
- E-mail: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para pessoas com EM:
- Esclerose múltipla clinicamente definida de acordo com os critérios revisados de McDonald.
- Pessoas com EDSS ≤ 5,0.
- Pessoas com EM que apresentam pé caído.
- Capaz de caminhar pelo menos 200 metros sem ajuda, ou seja, sem auxílio para caminhar.
Para participantes saudáveis:
- Não foi diagnosticado com nenhuma doença neurológica ou tem qualquer outra condição ou lesão que afete a capacidade de caminhar.
Critério de exclusão:
Para pessoas com EM:
- Recidiva diagnosticada clinicamente no último mês.
- Qualquer deficiência musculoesquelética que possa afetar a capacidade de caminhar.
- Deficiências cognitivas; com uma pontuação no Questionário de Triagem Neuropsicológica de Esclerose Múltipla (MSNQ) ≤ 75.
- Depressão e ansiedade; com pontuação na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) > 10.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo MS
Este grupo realizará testes de caminhada em várias condições, ou seja, caminhada normal, caminhada realizando uma tarefa que exija atenção e caminhada fisicamente cansada.
|
No teste de caminhada incremental, os participantes terão que caminhar várias vezes entre dois cones (distância de 10m). O tempo que eles terão para percorrer a distância entre os dois cones (significado por 'bips') será cada vez mais curto, até que eles não consigam chegar ao próximo cone antes do próximo 'bip'. Este teste terá a duração máxima de 20 minutos. No teste de Stroop, as palavras de quatro cores, mas escritas com uma cor diferente, serão projetadas na parede em frente aos participantes e eles deverão identificar a cor do texto e ignorar a palavra em si.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de marcha 3D
Prazo: Linha de base
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O efeito ortopédico, ou seja, a diferença no ângulo do tornozelo com o FES ativado e desativado.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stroop test/análise 3D da marcha
Prazo: Linha de base
|
Custo de tarefa dupla da velocidade de caminhada
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
29 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QueenMU 12.1.2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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