다발성 경화증 환자의 다양한 보행 조건에서 FES의 효과
2023년 11월 15일 업데이트: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University
일상 생활을 시뮬레이션한 보행 조건에서 다발성 경화증 환자의 족저하 치료를 위한 기능적 전기 자극의 교정 효과
이 연구의 목적은 다양한 '실제' 조건에서 발이 떨어지는 MS 환자에서 기능적 전기 자극(FES)을 켜고 끌 때 보행 성능의 차이를 측정하는 것입니다. 주의를 기울이고 육체적으로 피곤한 후에
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(pwMS)이 있는 사람들은 종종 족하수를 경험하는데, 이는 걸을 때 발이 땅에서 적절하게 들리지 않음을 의미합니다.
FES(Functional Electrical Stimulation)는 정강이 근육에 적용되어 지면에서 발을 들어올리는 데 도움을 주고 걸려 넘어지거나 넘어질 위험을 줄입니다.
기능적 전기 자극(FES) 사용자인 PwMS는 이점 중 하나가 걷는 데 드는 정신적 노력을 줄여주고 결과적으로 걸을 때 집중력이 덜 필요하다는 점이라고 보고합니다.
근육이 힘이나 힘을 생성하는 능력이 감소하는 운동 피로도는 pwMS의 보행 성능에도 부정적인 영향을 미칩니다.
pwMS의 보행에 대한 FES의 이점을 보여주는 여러 연구가 있었지만 동시에 두 가지 작업을 수행하고 더 많은 일상 생활 조건과 유사한 피로도를 경험하는 동안은 아닙니다.
제안된 연구는 세 가지 다른 조건에서 FES(FES 켜짐 vs 꺼짐)의 직접적인 교정 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 걷기만 하는 것, 주의가 필요한 작업을 수행하는 동안 걷는 것, 피로한 작업을 완료한 후 주의를 요구하는 작업으로 걷는 것입니다. .
이 연구의 연구 설계를 통해 지금까지 주관적으로만 보고되었던 FES 사용의 이점을 정량화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georgia Andreopoulou, Msc
- 전화번호: 07873854432
- 이메일: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Marietta van der Linden, PhD
- 이메일: mvanderlinden@qmu.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Musselburgh, 영국, EH21 6UU
- 모병
- Queen Margeret University
-
연락하다:
- Georgia Andreopoulou, Msc
- 이메일: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
MS 환자의 경우:
- 개정된 맥도날드 기준에 따라 임상적으로 확정된 다발성 경화증.
- EDSS가 5.0 이하인 사람.
- 풋 드롭을 경험하는 MS 환자.
- 도움 없이, 즉 보행 보조기 없이 최소 200미터를 걸을 수 있습니다.
건강한 참가자:
- 신경계 질환 진단을 받지 않았거나 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 상태나 부상이 없어야 합니다.
제외 기준:
MS 환자의 경우:
- 지난 한 달 이내에 임상적으로 진단된 재발.
- 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 근골격 장애.
- 인지 장애; MSNQ(Multiple Sclerosis Neuropsychological Screening Questionnaire) 점수가 75 이하인 경우.
- 우울증과 불안; 병원 불안 및 우울 척도(HADS) > 10의 점수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: MS 그룹
이 그룹은 정상적인 걷기, 주의력이 요구되는 작업을 수행하는 동안 걷기, 육체적으로 피곤한 상태에서 걷기와 같은 다양한 조건에서 걷기 시험을 수행합니다.
|
증분 셔틀 워크 테스트에서 참가자는 두 원뿔 사이(10m 거리)를 여러 번 걸어야 합니다. 두 원뿔 사이의 거리를 커버해야 하는 시간('삐'로 표시됨)은 다음 '삐' 소리 전에 다음 원뿔에 도달할 수 없을 때까지 점점 더 짧아집니다. 이 테스트는 최대 20분 동안 진행됩니다. Stroop 테스트에서는 네 가지 색상의 단어가 다른 색상으로 쓰여져 참가자 앞의 벽에 투사되며 텍스트의 색상을 식별하고 단어 자체를 무시해야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D 보행 분석
기간: 기준선
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보조기 효과, 즉 FES를 켰을 때와 껐을 때의 발목 각도 차이.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Stroop 테스트/3D 보행 분석
기간: 기준선
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보행 속도의 이중 작업 비용
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QueenMU 12.1.2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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