Les effets de la SEF dans une variété de conditions de marche chez les personnes atteintes de SEP
15 novembre 2023 mis à jour par: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University
L'effet orthétique de la stimulation électrique fonctionnelle pour traiter le pied tombant chez les personnes atteintes de SEP dans des conditions de marche simulant celles de la vie quotidienne
L'objectif de cette étude est de mesurer la différence de performances de marche lorsque la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est activée et désactivée chez les personnes atteintes de SEP qui présentent un pied tombant dans différentes conditions de la «vie réelle», c'est-à-dire marcher tout en effectuant une autre tâche qui nécessite votre attention et après avoir été physiquement fatigué
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SPSP) ont souvent le pied tombant, ce qui signifie que le pied n'est pas suffisamment soulevé du sol lors de la marche.
La stimulation électrique fonctionnelle (FES) est appliquée aux muscles du tibia pour aider à soulever le pied du sol et réduire le risque de trébuchements et de chutes.
Les PwMS qui utilisent la stimulation électrique fonctionnelle (FES) rapportent que l'un des avantages est qu'elle réduit l'effort mental de la marche et que, par conséquent, moins de concentration est nécessaire lorsqu'ils marchent.
La fatigabilité motrice, qui est la capacité réduite des muscles à produire de la force ou de la puissance, affecte également négativement les performances de marche des pwMS.
Plusieurs études ont montré les avantages de la SEF pour la marche des pwMS, mais pas en effectuant deux tâches en même temps et en éprouvant une fatigabilité ressemblant davantage aux conditions de la vie quotidienne.
L'étude proposée vise à étudier l'effet orthétique direct de la FES (FES on vs off) dans trois conditions différentes, qui incluent simplement la marche, la marche tout en effectuant une tâche exigeant l'attention et la marche avec une tâche exigeant l'attention après avoir terminé une tâche fatigante. .
La conception de l'étude de cette recherche permet de quantifier les avantages de l'utilisation de la FES qui n'ont jusqu'à présent été rapportés que de manière subjective.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgia Andreopoulou, Msc
- Numéro de téléphone: 07873854432
- E-mail: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marietta van der Linden, PhD
- E-mail: mvanderlinden@qmu.ac.uk
Lieux d'étude
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Musselburgh, Royaume-Uni, EH21 6UU
- Recrutement
- Queen Margeret University
-
Contact:
- Georgia Andreopoulou, Msc
- E-mail: GAndreopoulou@qmu.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les personnes atteintes de SP :
- Sclérose en plaques cliniquement définie selon les critères révisés de McDonald.
- Personnes avec EDSS ≤ 5,0.
- Les personnes atteintes de SEP qui ont un pied tombant.
- Capable de marcher au moins 200 mètres sans aide, c'est-à-dire sans aide à la marche.
Pour les participants en bonne santé :
- Ne pas avoir été diagnostiqué avec une maladie neurologique ou avoir une autre condition ou blessure qui affectera la capacité de marcher.
Critère d'exclusion:
Pour les personnes atteintes de SP :
- Rechute diagnostiquée cliniquement au cours du dernier mois.
- Toute déficience musculo-squelettique pouvant affecter la capacité de marcher.
- Déficiences cognitives ; avec un score au questionnaire de dépistage neuropsychologique de la sclérose en plaques (MSNQ) ≤ 75.
- Dépression et anxiété; avec un score à l'échelle Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) > 10.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe SP
Ce groupe effectuera des essais de marche dans diverses conditions, c'est-à-dire la marche normale, la marche tout en effectuant une tâche exigeante et la marche en étant physiquement fatigué.
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Dans le test de marche navette incrémental, les participants devront marcher plusieurs fois entre deux cônes (distance de 10 m). Le temps dont ils disposeront pour couvrir la distance entre les deux cônes (signifiés par des « bips ») deviendra de plus en plus court, jusqu'à ce qu'ils ne puissent pas atteindre le cône suivant avant le prochain « bip ». Ce test durera au maximum 20 minutes. Dans le test Stroop, les mots de quatre couleurs, mais écrits avec une couleur différente, seront projetés sur le mur devant les participants et ils devront identifier la couleur du texte et ignorer le mot lui-même.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la marche 3D
Délai: Ligne de base
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L'effet orthopédique, c'est-à-dire la différence d'angle de la cheville avec le FES activé et désactivé.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Stroop/analyse de la marche 3D
Délai: Ligne de base
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Coût de la double tâche de la vitesse de marche
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
29 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Première publication (Réel)
25 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QueenMU 12.1.2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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