MS患者のさまざまな歩行状態におけるFESの影響
2023年11月15日 更新者：Georgia Andreopoulou、Queen Margaret University
日常生活を模擬した歩行条件下でのMS患者の下垂足治療における機能的電気刺激の矯正効果
この研究の目的は、さまざまな「現実の」条件下、つまり、歩行を必要とする別の作業をしながら歩くなど、下垂足を呈する MS 患者において、機能的電気刺激 (FES) をオンにしたときとオフにしたときの歩行パフォーマンスの違いを測定することです。注意して肉体的に疲れた後
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症（pwMS）患者は、しばしば下垂足を経験します。これは、歩行時に足が地面から適切に持ち上げられていないことを意味します。
機能的電気刺激 (FES) がすねの筋肉に適用され、足を地面から持ち上げるのを助け、つまずきや転倒のリスクを軽減します。
機能的電気刺激 (FES) のユーザーである PwMS は、FES の利点の 1 つは、歩行時の精神的労力が軽減され、その結果、歩行時に必要な集中力が低下することであると報告しています。
力やパワーを生み出す筋肉の能力の低下である運動疲労も、pwMS の歩行パフォーマンスに悪影響を及ぼします。
pwMS の歩行に対する FES の利点を示す研究がいくつかありますが、2 つのタスクを同時に実行し、より日常生活の状態に似た疲労感を経験している場合にはそうではありません。
提案された研究は、ただ歩くだけ、注意が必要な作業をしながら歩く、疲労を伴う作業を完了した後に注意が必要な作業をしながら歩くという 3 つの異なる条件における FES の直接的な矯正効果 (FES オンとオフ) を調査することを目的としています。 。
この研究の研究デザインにより、これまで主観的にしか報告されていなかった FES 使用の利点を定量化することが可能になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georgia Andreopoulou, Msc
- 電話番号：07873854432
- メール：GAndreopoulou@qmu.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marietta van der Linden, PhD
- メール：mvanderlinden@qmu.ac.uk
研究場所
-
-
-
Musselburgh、イギリス、EH21 6UU
- 募集
- Queen Margeret University
-
コンタクト：
- Georgia Andreopoulou, Msc
- メール：GAndreopoulou@qmu.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
MS患者の場合:
- 改訂されたマクドナルド基準によると、臨床的に明確な多発性硬化症。
- EDSS ≤ 5.0 の人。
- 足が下垂する症状を経験する MS 患者。
- 補助なし、つまり歩行補助具なしで少なくとも 200 メートル歩くことができます。
健康な参加者の場合:
- 神経疾患と診断されていないこと、または歩行能力に影響を与えるようなその他の症状や怪我がないこと。
除外基準:
MS患者の場合:
- 先月以内に再発が臨床的に診断された。
- 歩行能力に影響を与える可能性のある筋骨格系の障害。
- 認知障害;多発性硬化症神経心理学的スクリーニング質問票（MSNQ）のスコアが75以下。
- うつ病と不安症。病院不安およびうつ病スケール (HADS) のスコアが 10 以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：MSグループ
このグループは、通常の歩行、注意を必要とする作業を実行しながらの歩行、肉体的に疲労している状態での歩行など、さまざまな条件での歩行トライアルを実行します。
|
インクリメンタルシャトルウォークテストでは、参加者は 2 つのコーン (距離 10 メートル) の間を数回歩く必要があります。 2 つのコーン間の距離 (「ピーッ」という音で示される) をカバーしなければならない時間はどんどん短くなり、次の「ピーッ」という音が鳴る前に次のコーンに到達できなくなります。 このテストは最大 20 分間続きます。 ストループ テストでは、異なる色で書かれた 4 色の単語が参加者の前の壁に投影され、参加者はテキストの色を識別し、単語自体を無視する必要があります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3D歩行解析
時間枠：ベースライン
|
矯正効果、つまり、FES のオンとオフによる足首の角度の違い。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストループテスト・3D歩行解析
時間枠：ベースライン
|
歩行速度のデュアルタスクコスト
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Thomas H Mercer, Prof.、Queen Margaret University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (推定)
2024年12月29日
研究の完了 (推定)
2024年12月29日
試験登録日
最初に提出
2018年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QueenMU 12.1.2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。