Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af FES i en række forskellige gangforhold hos mennesker med MS

15. november 2023 opdateret af: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University

Den ortotiske effekt af funktionel elektrisk stimulering til behandling af faldfod hos mennesker med MS under gangforhold, der simulerer dem i dagligdagen

Formålet med denne undersøgelse er at måle forskellen i gå-ydeevnen, når funktionel elektrisk stimulation (FES) er tændt og slukket hos mennesker med MS, der viser fodfald under forskellige 'virkelige' forhold, det vil sige at gå, mens du udfører en anden opgave, der kræver din opmærksomhed og efter været fysisk træt

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med multipel sklerose (pwMS) oplever ofte fodfald, hvilket betyder, at foden ikke løftes tilstrækkeligt fra jorden, når de går. Funktionel elektrisk stimulering (FES) påføres skinnebensmusklerne for at hjælpe med at løfte foden af ​​jorden og reducere risikoen for at snuble og falde. PwMS, der er brugere af funktionel elektrisk stimulation (FES), rapporterer, at en af ​​fordelene er, at det reducerer den mentale indsats ved at gå, og at der som følge heraf er behov for mindre koncentration, når de går. Motorisk træthed, som er musklernes reducerede evne til at producere kraft eller kraft, påvirker også pwMS's gangpræstation negativt. Der har været adskillige undersøgelser, der viser fordelene ved FES for gang af pwMS, men ikke mens du udfører to opgaver på samme tid og oplever træthed, der ligner mere daglige livsbetingelser. Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge den direkte ortotiske effekt af FES (FES on vs off) under tre forskellige tilstande, som omfatter blot at gå, gå mens du udfører en opmærksomhedskrævende opgave og gå med en opmærksomhedskrævende opgave efter at have gennemført en trættende opgave . Undersøgelsesdesignet af denne forskning gør det muligt at kvantificere fordelene ved brugen af ​​FES, som indtil nu kun er blevet rapporteret subjektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For personer med MS:

  • Klinisk bestemt multipel sklerose i henhold til de reviderede McDonald-kriterier.
  • Personer med EDSS ≤ 5,0.
  • Mennesker med MS, der oplever fodfald.
  • Kunne gå mindst 200 meter uden hjælp, altså uden ganghjælpemidler.

For raske deltagere:

  • Ikke blevet diagnosticeret med nogen neurologisk sygdom eller har nogen anden tilstand eller skade, som vil påvirke gangevnen.

Ekskluderingskriterier:

For personer med MS:

  • Klinisk diagnosticeret tilbagefald inden for den sidste måned.
  • Enhver muskel- og knoglefunktionsnedsættelse, der kan påvirke gangevnen.
  • Kognitive svækkelser; med en score i Multiple Sclerosis Neuropsychological Screening Questionnaire (MSNQ) ≤ 75.
  • Depression og angst; med en score i Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) > 10.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MS gruppe
Denne gruppe vil udføre gangforsøg under forskellige forhold, det vil sige normal gang, gang, mens de udfører en opmærksomhedskrævende opgave og gang, mens de er fysisk trætte.
Andet: Inkrementel shuttle gang test

I den inkrementelle shuttle-gangtest skal deltagerne gå mellem to kegler (10 m afstand) flere gange. Den tid, de skal tilbagelægge afstanden mellem de to kegler (betegnet ved 'bip'), vil blive stadig kortere, indtil de ikke kan komme til den næste kegle før næste 'bip'. Denne test varer maksimalt 20 minutter.

I Stroop-testen vil ordene i fire farver, men skrevet med en anden farve, blive projiceret på væggen foran deltagerne, og de skal identificere farven på teksten og ignorere selve ordet.

Andre navne:
  • Stroop test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D ganganalyse
Tidsramme: Baseline
Den ortotiske effekt, dvs. forskellen i ankelvinklen med FES tændt og slukket.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop test/3D ganganalyse
Tidsramme: Baseline
Dobbelt opgave omkostninger ved ganghastighed
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Margaret University

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QueenMU 12.1.2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Inkrementel shuttle gang test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner