Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FES:n vaikutukset erilaisiin kävelyolosuhteisiin MS-tautia sairastavilla ihmisillä

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University

Funktionaalisen sähköstimulaation ortoottinen vaikutus MS-tautia sairastavien jalkojen putoamisen hoitoon kävelyolosuhteissa simuloimalla arkielämässä olevia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata eroa kävelysuorituskyvyssä, kun funktionaalinen sähköstimulaatio (FES) on päällä ja pois päältä MS-tautia sairastavilla ihmisillä, joilla on jalkojen putoaminen erilaisissa "todellisen elämän" olosuhteissa, eli kävellessä tehdessään jotain muuta tehtävää, joka vaatii sinun huomiota ja fyysisen väsymyksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosia (pwMS) sairastavat kokevat usein jalkansa putoamisen, mikä tarkoittaa, että jalka ei nouse riittävästi maasta kävellessä. Funktionaalista sähköstimulaatiota (FES) sovelletaan säärilihaksiin, mikä auttaa nostamaan jalan jalansijaa ja vähentää kompastumis- ja kaatumisriskiä. PwMS, jotka käyttävät toiminnallista sähköstimulaatiota (FES), raportoivat, että yksi sen eduista on, että se vähentää kävelemisen henkistä rasitusta ja että sen seurauksena kävellessä tarvitaan vähemmän keskittymistä. Motorinen väsymys, joka on lihasten heikentynyt kyky tuottaa voimaa tai voimaa, vaikuttaa myös negatiivisesti pwMS:n kävelysuoritukseen. On tehty useita tutkimuksia, jotka osoittavat FES:n hyödyt pwMS-kävelyyn, mutta eivät, kun suoritetaan kahta tehtävää samanaikaisesti ja kokee väsymystä, joka muistuttaa arkielämän olosuhteita. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään tutkimaan FES:n suoraa ortoottista vaikutusta (FES päällä vs off) kolmessa eri tilanteessa, joita ovat pelkkä kävely, kävely huomioivaa tehtävää suoritettaessa ja kävely huomiota vaativan tehtävän kanssa väsyttävän tehtävän jälkeen. . Tämän tutkimuksen tutkimussuunnitelma mahdollistaa FES:n käytön hyötyjen kvantifioinnin, jotka on tähän asti raportoitu vain subjektiivisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

MS-tautia sairastaville:

  • Kliinisesti selvä multippeliskleroosi tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan.
  • Ihmiset, joiden EDSS on ≤ 5,0.
  • MS-tautia sairastavat ihmiset, jotka kokevat jalkojen putoamisen.
  • Pystyy kävelemään vähintään 200 metriä ilman apua, eli ilman kävelyapuvälineitä.

Terveille osallistujille:

  • Sinulla ei ole diagnosoitu mitään neurologista sairautta tai muita sairauksia tai vammoja, jotka vaikuttavat kävelykykyyn.

Poissulkemiskriteerit:

MS-tautia sairastaville:

  • Kliinisesti diagnosoitu uusiutuminen viimeisen kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinvaurio, joka voi vaikuttaa kävelykykyyn.
  • Kognitiiviset häiriöt; jonka pistemäärä multippeliskleroosin neuropsykologisessa seulontakyselyssä (MSNQ) on ≤ 75.
  • masennus ja ahdistus; jonka pistemäärä on sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) > 10.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MS ryhmä
Tämä ryhmä tekee kävelykokeita erilaisissa olosuhteissa, eli normaalissa kävelyssä, kävelyssä huomiota vaativassa tehtävässä ja kävelyssä fyysisesti väsyneenä.
Muut: Inkrementaalinen sukkulakävelytesti

Inkrementaalisessa sukkulakävelytestissä osallistujat joutuvat kävelemään kahden kartion välillä (10 metrin matka) useita kertoja. Aika, joka heidän on katettava kahden kartion välinen etäisyys (merkitty piippauksin), lyhenee jatkuvasti, kunnes he eivät pääse seuraavaan kartioon ennen seuraavaa piippausta. Tämä testi kestää enintään 20 minuuttia.

Stroop-testissä neljän väriset, mutta eri värillä kirjoitetut sanat heijastetaan seinälle osallistujien eteen ja heidän on tunnistettava tekstin väri ja jätettävä huomioimatta itse sana.

Muut nimet:
  • Stroop testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
Ortoosivaikutus, eli nilkan kulman ero FES:n ollessa päällä ja pois päältä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stroop testi/3D kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
Kahden tehtävän hinta kävelynopeudesta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Margaret University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QueenMU 12.1.2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Inkrementaalinen sukkulakävelytesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa