Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av FES i en rekke gangforhold hos personer med MS

15. november 2023 oppdatert av: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University

Den ortotiske effekten av funksjonell elektrisk stimulering for å behandle fotfall hos mennesker med MS under gangforhold som simulerer de i dagliglivet

Målet med denne studien er å måle forskjellen i gangytelsen når funksjonell elektrisk stimulering (FES) er på og av hos personer med MS som viser fotfall under forskjellige "virkelige" forhold, det vil si å gå mens du gjør en annen oppgave som krever oppmerksomhet og etter vært fysisk sliten

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med multippel sklerose (pwMS) opplever ofte fotfall, noe som betyr at foten ikke løftes tilstrekkelig fra bakken når de går. Funksjonell elektrisk stimulering (FES) påføres leggmusklene for å hjelpe til med å løfte foten av bakken og redusere risikoen for snubler og fall. PwMS som er brukere av funksjonell elektrisk stimulering (FES) rapporterer at en av fordelene er at det reduserer den mentale anstrengelsen ved å gå og at det som et resultat av dette er nødvendig med mindre konsentrasjon når de går. Motorisk utmattelse, som er den reduserte evnen til musklene til å produsere kraft eller kraft, påvirker også gangytelsen til pwMS negativt. Det har vært flere studier som viser fordelene med FES for gange av pwMS, men ikke mens du utfører to oppgaver samtidig og opplever tretthet som ligner mer daglige livsforhold. Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke den direkte ortotiske effekten av FES (FES på vs av) i tre forskjellige tilstander, som inkluderer bare å gå, gå mens du utfører en oppmerksomhetskrevende oppgave og gå med en oppmerksomhetskrevende oppgave etter å ha fullført en utmattende oppgave . Studiedesignet til denne forskningen tillater kvantifisering av fordelene ved bruk av FES som til nå kun er rapportert subjektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For personer med MS:

  • Klinisk bestemt multippel sklerose i henhold til de reviderte McDonald-kriteriene.
  • Personer med EDSS ≤ 5.0.
  • Personer med MS som opplever fotfall.
  • Kan gå minst 200 meter uten hjelp, dvs. uten ganghjelpemidler.

For friske deltakere:

  • Ikke blitt diagnostisert med noen nevrologisk sykdom eller har noen annen tilstand eller skade som vil påvirke gangevnen.

Ekskluderingskriterier:

For personer med MS:

  • Klinisk diagnostisert tilbakefall i løpet av den siste måneden.
  • Eventuell muskel- og skjelettsvikt som kan påvirke gangevnen.
  • Kognitive svekkelser; med en poengsum i Multiple Sclerosis Neuropsychological Screening Questionnaire (MSNQ) ≤ 75.
  • Depresjon og angst; med en score i Hospital Anxiety & Depression Scale (HADS) > 10.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MS gruppe
Denne gruppen vil utføre gangforsøk under ulike forhold, det vil si normal gange, gå mens de utfører en oppmerksomhetskrevende oppgave og gå mens de er fysisk sliten.
Annen: Inkrementell skyttelgangtest

I den inkrementelle skyttelgangtesten må deltakerne gå mellom to kjegler (10m avstand) flere ganger. Tiden de vil måtte dekke avstanden mellom de to kjeglene (betegnet med 'pip') vil bli stadig kortere, inntil de ikke kan komme til neste kjegle før neste 'pip'. Denne testen varer i maksimalt 20 minutter.

I Stroop-testen vil ordene i fire farger, men skrevet med en annen farge, projiseres på veggen foran deltakerne, og de må identifisere fargen på teksten og ignorere selve ordet.

Andre navn:
  • Stroop test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D ganganalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Den ortotiske effekten, dvs. forskjellen i ankelvinkel med FES på og av.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strooptest/3D ganganalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Dobbelt oppgavekostnad for ganghastighet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen Margaret University

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Antatt)

29. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QueenMU 12.1.2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Inkrementell skyttelgangtest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere