Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ FES na różne warunki chodzenia u osób z SM

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Georgia Andreopoulou, Queen Margaret University

Ortotyczny efekt funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w leczeniu opadania stopy u osób ze stwardnieniem rozsianym podczas chodzenia w warunkach symulujących życie codzienne

Celem tego badania jest zmierzenie różnicy w wydajności chodu, gdy funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) jest włączona i wyłączona u osób ze stwardnieniem rozsianym, u których występuje opadanie stopy w różnych „rzeczywistych” warunkach, np. uwagę i po fizycznym zmęczeniu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby ze stwardnieniem rozsianym (pwMS) często doświadczają opadania stopy, co oznacza, że ​​stopa nie jest odpowiednio uniesiona z podłoża podczas chodzenia. Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) jest stosowana do mięśni goleni, aby pomóc w podniesieniu stopy z ziemi i zmniejszyć ryzyko potknięć i upadków. PwMS, którzy są użytkownikami funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES), zgłaszają, że jedną z korzyści jest to, że zmniejsza ona wysiłek umysłowy związany z chodzeniem, aw rezultacie wymaga mniejszej koncentracji podczas chodzenia. Zmęczenie motoryczne, które jest zmniejszoną zdolnością mięśni do wytwarzania siły lub mocy, również negatywnie wpływa na zdolność chodzenia w pwSM. Przeprowadzono kilka badań wykazujących korzyści płynące z FES dla chodzenia w pwSM, ale nie podczas wykonywania dwóch zadań jednocześnie i doświadczania zmęczenia przypominającego bardziej codzienne warunki życia. Proponowane badanie ma na celu zbadanie bezpośredniego efektu ortotycznego FES (FES włączony vs wyłączony) w trzech różnych warunkach, które obejmują samo chodzenie, chodzenie podczas wykonywania zadania wymagającego uwagi i chodzenie z zadaniem wymagającym uwagi po wykonaniu męczącego zadania . Projekt badania pozwala na kwantyfikację korzyści wynikających ze stosowania FES, które do tej pory były zgłaszane jedynie subiektywnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla osób z SM:

  • Klinicznie określone stwardnienie rozsiane zgodnie z poprawionymi kryteriami McDonalda.
  • Osoby z EDSS ≤ 5,0.
  • Osoby ze stwardnieniem rozsianym, które doświadczają opadania stopy.
  • Jest w stanie przejść co najmniej 200 metrów bez pomocy, tj. bez pomocy do chodzenia.

Dla zdrowych uczestników:

  • Nie zdiagnozowano żadnej choroby neurologicznej ani żadnego innego stanu lub urazu, który wpłynąłby na zdolność chodzenia.

Kryteria wyłączenia:

Dla osób z SM:

  • Klinicznie rozpoznany nawrót choroby w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na zdolność chodzenia.
  • upośledzenie funkcji poznawczych; z wynikiem w Neuropsychologicznym Kwestionariuszu Przesiewowym Stwardnienia Rozsianego (MSNQ) ≤ 75.
  • Depresja i niepokój; z wynikiem w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) > 10.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa SM
Ta grupa wykona próby marszu w różnych warunkach, tj. chód normalny, chód w trakcie wykonywania zadania wymagającego skupienia uwagi oraz chód w stanie fizycznego zmęczenia.
Inny: Przyrostowy test przejścia wahadłowego

W teście marszu wahadłowego uczestnicy będą musieli przejść kilka razy między dwoma pachołkami (odległość 10 m). Czas, jaki będą mieli na pokonanie odległości między dwoma pachołkami (oznaczonej przez „pipnięcia”) będzie coraz krótszy, aż do momentu, gdy nie będą w stanie dotrzeć do następnego pachołka przed kolejnym „pipkiem”. Ten test potrwa maksymalnie 20 minut.

W teście Stroopa słowa w czterech kolorach, ale napisane innym kolorem, zostaną wyświetlone na ścianie przed uczestnikami i będą musieli określić kolor tekstu i zignorować samo słowo.

Inne nazwy:
  • Test Stroopa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chodu 3D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Efekt ortotyczny, czyli różnica kąta stawu skokowego przy włączonym i wyłączonym FES.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Stroopa/analiza chodu 3D
Ramy czasowe: Linia bazowa
Koszt podwójnego zadania prędkości chodzenia
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Margaret University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas H Mercer, Prof., Queen Margaret University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QueenMU 12.1.2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Przyrostowy test przejścia wahadłowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj