主动脉瓣狭窄：瓣膜置换术后左心室重构的决定因素和预后价值
2024年12月4日 更新者：University Hospital, Rouen
主动脉瓣狭窄：瓣膜置换术后左心室重塑的决定因素和预后价值（AS-干预）
主动脉瓣狭窄（AS）是西方国家最常见的瓣膜病。 由于人口老龄化，AS 的患病率不断增加。 尽管在了解 AS 发病和进展的病理生理机制方面取得了重大进展，但尚无药物治疗可以减缓或阻止其进展。 唯一可用的治疗方法是通过手术或导管插入术 (TAVI) 进行的主动脉瓣置换术 (AVR)。
AS 与导致左心室心肌肥大的后负荷增加有关。 伴随着肥大，心肌纤维化会逐渐发展。 尽管有有趣的数据，但仍有许多未知数存在并有待确定。
该研究的目的是使用临床、生物学、超声心动图和 MRI 参数前瞻性地描述左心室重塑的特征，并评估其在 AVR 后和 1 年内的变化。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rouen、法国
- UH Rouen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
至少有中度主动脉瓣狭窄且计划或指示进行干预的患者
描述
纳入标准：
- 主动脉瓣狭窄
- 主动脉瓣置换术（手术或 TAVI）的指征
排除标准：
- 风湿性或先天性主动脉瓣狭窄
- 主动脉瓣关闭不全（等级 >= 2/4）
- 相关瓣膜病（等级 >= 2/4）
- 心肌梗塞前因
- 严重肾功能衰竭
- 心脏手术（腹主动脉）前身
- 复杂先天性心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据左心室重塑的临床事件的发生
大体时间：第一年
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超声心动图和 MRI
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第一年
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根据左心室重塑的临床事件的发生
大体时间：第二年
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超声心动图和 MRI
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第二年
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根据左心室重塑的临床事件的发生
大体时间：三年级
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超声心动图和 MRI
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三年级
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根据左心室重塑的临床事件的发生
大体时间：四年级
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超声心动图和 MRI
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四年级
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉瓣置换术后左心室重构的演变
大体时间：第一年
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超声心动图和 MRI
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第一年
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持续性和左心室重构类型的预后价值
大体时间：第一年
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超声心动图和 MRI 临床事件的发生
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第一年
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纤维化的预后价值
大体时间：第一年
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超声心动图和 MRI 临床事件的发生
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第一年
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生物标志物的预后价值
大体时间：第一年
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第一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helene Eltchaninoff, Pr、Rouen University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月5日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月24日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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