Estenose Aórtica: Determinantes e Valor Prognóstico da Remodelação Ventricular Esquerda Pré-Operatória Após Substituição Valvular
Estenose Aórtica: Determinantes e Valor Prognóstico da Remodelação Ventricular Esquerda Pré-Operatória Após Substituição Valvular (INTERVENÇÃO COMO)
A estenose aórtica (EA) é a valvulopatia mais frequente nos países ocidentais. A prevalência de SA está aumentando constantemente devido ao envelhecimento da população. Embora um progresso significativo tenha sido feito na compreensão dos mecanismos fisiopatológicos subjacentes ao início e progressão da EA, não há tratamento médico para retardar ou prevenir sua progressão. O único tratamento disponível é a substituição da válvula aórtica (AVR) realizada por cirurgia ou por cateterismo (TAVI).
A EA está associada a um aumento da pós-carga que leva o miocárdio ventricular esquerdo à hipertrofia. Associada à hipertrofia, a fibrose miocárdica se desenvolverá gradualmente. Apesar dos dados interessantes, muitas incógnitas persistem e ainda precisam ser identificadas.
O objetivo do estudo é caracterizar prospectivamente o remodelamento ventricular esquerdo e avaliar suas alterações após AVR e dentro de 1 ano em 500 pacientes usando parâmetros clínicos, biológicos, ecocardiográficos e de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouen, França
- UH Rouen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose aortica
- Indicação de Substituição da Valva Aórtica (Cirurgia ou TAVI)
Critério de exclusão:
- Estenose aórtica reumatismal ou congênita
- Insuficiência aórtica (grau >= 2/4)
- Valvulopatia associada (grau >= 2/4)
- Antecedente de infarto do miocárdio
- Insuficiência renal grave
- Antecedentes de cirurgia cardíaca (Aorta abdominal)
- Cardiopatia congênita complexa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de eventos clínicos de acordo com a remodelação ventricular esquerda
Prazo: Ano 1
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Ecocardiografia e ressonância magnética
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Ano 1
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Ocorrência de eventos clínicos de acordo com a remodelação ventricular esquerda
Prazo: Ano 2
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Ecocardiografia e ressonância magnética
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Ano 2
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Ocorrência de eventos clínicos de acordo com a remodelação ventricular esquerda
Prazo: 3º ano
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Ecocardiografia e ressonância magnética
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3º ano
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Ocorrência de eventos clínicos de acordo com a remodelação ventricular esquerda
Prazo: 4º ano
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Ecocardiografia e ressonância magnética
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4º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do remodelamento ventricular esquerdo após troca valvular aórtica
Prazo: Ano 1
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Ecocardiografia e ressonância magnética
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Ano 1
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Valor prognóstico da persistência e tipo de remodelamento ventricular esquerdo
Prazo: Ano 1
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Ecocardiografia e ressonância magnética Ocorrência de eventos clínicos
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Ano 1
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Valor prognóstico da fibrose
Prazo: Ano 1
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Ecocardiografia e ressonância magnética Ocorrência de eventos clínicos
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Ano 1
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Valor prognóstico dos biomarcadores
Prazo: Ano 1
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Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/080/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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