Aorttastenoosi: Leikkausta edeltävän vasemman kammion uudelleenmuodostumisen tekijöitä ja ennustearvoa läppäremontin jälkeen
Aortan ahtauma: Leikkausta edeltävän vasemman kammion uusiutumisen determinantit ja ennustearvo läppäremontin jälkeen (AS-INTERVENTIO)
Aorttastenoosi (AS) on länsimaissa yleisin läppätulehdus. AS:n esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti väestön ikääntymisen myötä. Vaikka AS:n puhkeamisen ja etenemisen taustalla olevien patofysiologisten mekanismien ymmärtämisessä on edistytty merkittävästi, ei ole olemassa lääketieteellistä hoitoa sen etenemisen hidastamiseksi tai estämiseksi. Ainoa käytettävissä oleva hoito on aorttaläpän vaihto (AVR), joka suoritetaan leikkauksella tai katetroinnilla (TAVI).
AS liittyy lisääntyneeseen jälkikuormitukseen, joka johtaa vasemman kammion sydänlihaksen hypertrofiaan. Hypertrofiaan liittyvä sydänlihasfibroosi kehittyy vähitellen. Mielenkiintoisista tiedoista huolimatta monia tuntemattomia on edelleen olemassa, ja ne on edelleen tunnistettava.
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida prospektiivisesti vasemman kammion uusiutumista ja arvioida sen muutoksia AVR:n jälkeen ja vuoden sisällä 500 potilaalla kliinisillä, biologisilla, kaikukardiografisilla ja MRI-parametreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- UH Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aortan ahtauma
- Indikaatio aorttaläpän vaihtoon (leikkaus tai TAVI)
Poissulkemiskriteerit:
- Reumataalinen tai synnynnäinen aorttastenoosi
- Aortan vajaatoiminta (aste >= 2/4)
- Aiheeseen liittyvä valvulopatia (aste >= 2/4)
- Sydäninfarktin edeltäjä
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Sydänkirurgia (vatsa-aortta) edeltäjä
- Monimutkainen synnynnäinen kardiopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen vasemman kammion uudelleenmuotoilun mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Ekokardiografia ja MRI
|
Vuosi 1
|
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen vasemman kammion uudelleenmuotoilun mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Ekokardiografia ja MRI
|
Vuosi 2
|
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen vasemman kammion uudelleenmuotoilun mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 3
|
Ekokardiografia ja MRI
|
Vuosi 3
|
|
Kliinisten tapahtumien esiintyminen vasemman kammion uudelleenmuotoilun mukaan
Aikaikkuna: Vuosi 4
|
Ekokardiografia ja MRI
|
Vuosi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion uudelleenmuotoilun kehitys aortan läppäkorvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Ekokardiografia ja MRI
|
Vuosi 1
|
|
Pysyvyyden ja vasemman kammion uudelleenmuodostumisen tyypin ennustearvo
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Ekokardiografia ja MRI Kliinisten tapahtumien esiintyminen
|
Vuosi 1
|
|
Fibroosin ennustearvo
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Ekokardiografia ja MRI Kliinisten tapahtumien esiintyminen
|
Vuosi 1
|
|
Biomarkkerien ennustearvo
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Eltchaninoff, Pr, ROUEN university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/080/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .