Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aortastenos: determinanter och prognostiskt värde av preoperativ vänsterkammarombyggnad efter valvulär ersättning

4 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Aortastenos: determinanter och prognostiskt värde av preoperativ vänsterkammarombyggnad efter valvulär ersättning (AS-INTERVENTION)

Aortastenos (AS) är den vanligaste valvulopatien i västerländska länder. Prevalensen av AS ökar ständigt på grund av befolkningens åldrande. Även om betydande framsteg har gjorts för att förstå de patofysiologiska mekanismer som ligger bakom uppkomsten och progressionen av AS, finns det ingen medicinsk behandling för att bromsa eller förhindra dess progression. Den enda tillgängliga behandlingen är Aortic Valve Replacement (AVR) som utförs genom kirurgi eller genom kateterisering (TAVI).

AS är associerat med en ökning av post-load som leder vänster ventrikulär myokard till hypertrofi. I samband med hypertrofi kommer myokardfibros gradvis att utvecklas. Trots intressanta uppgifter kvarstår många okända och återstår att identifiera.

Syftet med studien är att prospektivt karakterisera den vänstra ventrikulära ombyggnaden och bedöma dess förändringar efter AVR och inom 1 år hos 500 patienter med hjälp av kliniska, biologiska, ekokardiografiska och MRI-parametrar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med minst måttlig aortastenos och hos vilka en intervention är programmerad eller indikerad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aortastenos
  • Indikation på byte av aortaklaffen (kirurgi eller TAVI)

Exklusions kriterier:

  • Reumatism eller medfödd aortastenos
  • Aortainsufficiens (grad >= 2/4)
  • Associerad valvulopati (grad >= 2/4)
  • Myokardinfarkt föregångare
  • Svår njursvikt
  • Hjärtkirurgi (Aorta abdominal) föregångare
  • Komplex medfödd kardiopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kliniska händelser enligt ombyggnad av vänster kammare
Tidsram: År 1
Ekokardiografi och MRT
År 1
Förekomst av kliniska händelser enligt ombyggnad av vänster kammare
Tidsram: År 2
Ekokardiografi och MRT
År 2
Förekomst av kliniska händelser enligt ombyggnad av vänster kammare
Tidsram: År 3
Ekokardiografi och MRT
År 3
Förekomst av kliniska händelser enligt ombyggnad av vänster kammare
Tidsram: År 4
Ekokardiografi och MRT
År 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av vänsterkammarombyggnad efter aortaklaffersättning
Tidsram: År 1
Ekokardiografi och MRT
År 1
Prognostiskt värde av persistens och typ av vänsterkammarombyggnad
Tidsram: År 1
Ekokardiografi och MRT Förekomst av kliniska händelser
År 1
Prognostiskt värde av fibros
Tidsram: År 1
Ekokardiografi och MRT Förekomst av kliniska händelser
År 1
Prognostiskt värde av biomarkörer
Tidsram: År 1
År 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera