Aortastenose: Determinanter og prognostisk værdi af præoperativ venstre ventrikulær ombygning efter ventiludskiftning
Aortastenose: Determinanter og prognostisk værdi af præoperativ venstre ventrikulær ombygning efter ventiludskiftning (AS-INTERVENTION)
Aortastenose (AS) er den hyppigste valvulopati i vestlige lande. Forekomsten af AS er konstant stigende på grund af befolkningens aldring. Selvom der er gjort betydelige fremskridt i forståelsen af de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for debut og progression af AS, er der ingen medicinsk behandling til at bremse eller forhindre dets progression. Den eneste tilgængelige behandling er udskiftning af aortaklap (AVR) udført ved kirurgi eller ved kateterisation (TAVI).
AS er forbundet med en stigning i post-load, som fører det venstre ventrikulære myokardium til hypertrofi. I forbindelse med hypertrofi vil myokardiefibrose gradvist udvikle sig. På trods af interessante data fortsætter mange ukendte og mangler stadig at blive identificeret.
Formålet med undersøgelsen er prospektivt at karakterisere den venstre ventrikulære remodellering og vurdere dens ændringer efter AVR og inden for 1 år hos 500 patienter ved hjælp af kliniske, biologiske, ekkokardiografiske og MR-parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig
- UH Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aortastenose
- Indikation af udskiftning af aortaklap (kirurgi eller TAVI)
Ekskluderingskriterier:
- Reumatisme eller medfødt aortastenose
- Aorta insufficiens (grad >= 2/4)
- Associeret valvulopati (grad >= 2/4)
- Myokardieinfarkt antecedent
- Alvorlig nyresvigt
- Hjertekirurgi (Aorta abdominal) forudgående
- Kompleks medfødt kardiopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kliniske hændelser i henhold til venstre ventrikulær remodellering
Tidsramme: År 1
|
Ekkokardiografi og MR
|
År 1
|
|
Forekomst af kliniske hændelser i henhold til venstre ventrikulær remodellering
Tidsramme: År 2
|
Ekkokardiografi og MR
|
År 2
|
|
Forekomst af kliniske hændelser i henhold til venstre ventrikulær remodellering
Tidsramme: År 3
|
Ekkokardiografi og MR
|
År 3
|
|
Forekomst af kliniske hændelser i henhold til venstre ventrikulær remodellering
Tidsramme: År 4
|
Ekkokardiografi og MR
|
År 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af venstre ventrikulær ombygning efter aortaklapudskiftning
Tidsramme: År 1
|
Ekkokardiografi og MR
|
År 1
|
|
Prognostisk værdi af persistens og type venstre ventrikulær ombygning
Tidsramme: År 1
|
Ekkokardiografi og MR Forekomst af kliniske hændelser
|
År 1
|
|
Prognostisk værdi af fibrose
Tidsramme: År 1
|
Ekkokardiografi og MR Forekomst af kliniske hændelser
|
År 1
|
|
Prognostisk værdi af biomarkører
Tidsramme: År 1
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/080/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaklapstenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttetAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal Spinal Stenosis med bilateral nedre ekstremitet radikulopati
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina