Estenosis aórtica: determinantes y valor pronóstico del remodelado preoperatorio del ventrículo izquierdo tras reemplazo valvular
Estenosis aórtica: determinantes y valor pronóstico del remodelado preoperatorio del ventrículo izquierdo tras reemplazo valvular (AS-INTERVENTION)
La estenosis aórtica (EA) es la valvulopatía más frecuente en los países occidentales. La prevalencia de AS está en constante aumento debido al envejecimiento de la población. Aunque se ha logrado un progreso significativo en la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos que subyacen a la aparición y progresión de la EA, no existe un tratamiento médico para retrasar o prevenir su progresión. El único tratamiento disponible es el Reemplazo de Válvula Aórtica (AVR) realizado por cirugía o por cateterismo (TAVI).
La EA se asocia con un aumento de la poscarga que conduce a la hipertrofia del miocardio ventricular izquierdo. Asociada con la hipertrofia, la fibrosis miocárdica se desarrollará gradualmente. A pesar de los datos interesantes, persisten muchas incógnitas y quedan por identificar.
El objetivo del estudio es caracterizar prospectivamente la remodelación del ventrículo izquierdo y evaluar sus cambios después de AVR y dentro de 1 año en 500 pacientes utilizando parámetros clínicos, biológicos, ecocardiográficos y de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- UH Rouen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis aórtica
- Indicación de Reemplazo de Válvula Aórtica (Cirugía o TAVI)
Criterio de exclusión:
- Estenosis aórtica reumática o congénita
- Insuficiencia aórtica (grado >= 2/4)
- Valvulopatía asociada (grado >= 2/4)
- Antecedente de infarto de miocardio
- Insuficiencia renal severa
- Antecedente de cirugía cardiaca (Aorta abdominal)
- Cardiopatía congénita compleja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de eventos clínicos según remodelado ventricular izquierdo
Periodo de tiempo: Año 1
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Ecocardiografía y resonancia magnética
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Año 1
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Ocurrencia de eventos clínicos según remodelado ventricular izquierdo
Periodo de tiempo: Año 2
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Ecocardiografía y resonancia magnética
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Año 2
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Ocurrencia de eventos clínicos según remodelado ventricular izquierdo
Periodo de tiempo: Año 3
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Ecocardiografía y resonancia magnética
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Año 3
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Ocurrencia de eventos clínicos según remodelado ventricular izquierdo
Periodo de tiempo: Año 4
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Ecocardiografía y resonancia magnética
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Año 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución del remodelado ventricular izquierdo tras reemplazo valvular aórtico
Periodo de tiempo: Año 1
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Ecocardiografía y resonancia magnética
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Año 1
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Valor pronóstico de la persistencia y tipo de remodelado ventricular izquierdo
Periodo de tiempo: Año 1
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Ecocardiografía y resonancia magnética Ocurrencia de eventos clínicos
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Año 1
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Valor pronóstico de la fibrosis
Periodo de tiempo: Año 1
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Ecocardiografía y resonancia magnética Ocurrencia de eventos clínicos
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Año 1
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Valor pronóstico de los biomarcadores
Periodo de tiempo: Año 1
|
Año 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/080/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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