Aortenstenose: Determinanten und prognostischer Wert des präoperativen linksventrikulären Umbaus nach Klappenersatz
Aortenstenose: Determinanten und prognostischer Wert des präoperativen linksventrikulären Umbaus nach Klappenersatz (AS-INTERVENTION)
Die Aortenstenose (AS) ist die häufigste Klappenerkrankung in westlichen Ländern. Aufgrund der Alterung der Bevölkerung nimmt die Prävalenz von AS stetig zu. Obwohl beim Verständnis der pathophysiologischen Mechanismen, die der Entstehung und dem Fortschreiten von AS zugrunde liegen, erhebliche Fortschritte erzielt wurden, gibt es keine medizinische Behandlung, um das Fortschreiten zu verlangsamen oder zu verhindern. Die einzige verfügbare Behandlung ist der Aortenklappenersatz (AVR), der durch eine Operation oder eine Katheterisierung (TAVI) durchgeführt wird.
AS ist mit einem Anstieg der Nachlast verbunden, der zu einer Hypertrophie des linksventrikulären Myokards führt. Im Zusammenhang mit einer Hypertrophie entwickelt sich allmählich eine Myokardfibrose. Trotz interessanter Daten bleiben viele Unbekannte bestehen und müssen noch identifiziert werden.
Ziel der Studie ist die prospektive Charakterisierung des linksventrikulären Umbaus und die Beurteilung seiner Veränderungen nach AVR und innerhalb eines Jahres bei 500 Patienten anhand klinischer, biologischer, echokardiographischer und MRT-Parameter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Rouen, Frankreich
- UH Rouen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aortenstenose
- Indikation zum Aortenklappenersatz (Operation oder TAVI)
Ausschlusskriterien:
- Rheumatische oder angeborene Aortenstenose
- Aorteninsuffizienz (Grad >= 2/4)
- Assoziierte Klappenerkrankung (Grad >= 2/4)
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
- Schweres Nierenversagen
- Vorgeschichte einer Herzoperation (Aorta abdominalis).
- Komplexe angeborene Kardiopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten klinischer Ereignisse gemäß linksventrikulärem Umbau
Zeitfenster: Jahr 1
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Echokardiographie und MRT
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Jahr 1
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Auftreten klinischer Ereignisse gemäß linksventrikulärem Umbau
Zeitfenster: Jahr 2
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Echokardiographie und MRT
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Jahr 2
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Auftreten klinischer Ereignisse gemäß linksventrikulärem Umbau
Zeitfenster: Jahr 3
|
Echokardiographie und MRT
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Jahr 3
|
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Auftreten klinischer Ereignisse gemäß linksventrikulärem Umbau
Zeitfenster: Jahr 4
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Echokardiographie und MRT
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Jahr 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des linksventrikulären Umbaus nach Aortenklappenersatz
Zeitfenster: Jahr 1
|
Echokardiographie und MRT
|
Jahr 1
|
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Prognostischer Wert der Persistenz und Art der linksventrikulären Umgestaltung
Zeitfenster: Jahr 1
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Echokardiographie und MRT Auftreten klinischer Ereignisse
|
Jahr 1
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Prognostischer Wert der Fibrose
Zeitfenster: Jahr 1
|
Echokardiographie und MRT Auftreten klinischer Ereignisse
|
Jahr 1
|
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Prognostischer Wert von Biomarkern
Zeitfenster: Jahr 1
|
Jahr 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/080/HP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Aortenklappenstenose
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Samsun UniversityAktiv, nicht rekrutierendKoronararterien-Bypass-Operation (CABG) | Aufsteigendes Aortenaneurysma | Aortic Adventitial Pathology | Borderline AortendilatationTruthahn
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Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui...Anmeldung auf EinladungMagenkrebs | Lymphatische Metastasierung | Künstliche Intelligenz | Radiomics | Para-Aortic-Lymphknotenmetastasierung | Präoperative BildgebungsbewertungChina