Aortastenose: determinanten en prognostische waarde van preoperatieve linkerventrikelremodellering na klepvervanging
Aortastenose: determinanten en prognosewaarde van preoperatieve linkerventrikelremodellering na klepvervanging (AS-INTERVENTIE)
Aortastenose (AS) is de meest voorkomende valvulopathie in westerse landen. De prevalentie van AS neemt voortdurend toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking. Hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt in het begrijpen van de pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontstaan en de progressie van AS, is er geen medische behandeling om de progressie ervan te vertragen of te voorkomen. De enige behandeling die beschikbaar is, is aortaklepvervanging (AVR), uitgevoerd door een operatie of door katheterisatie (TAVI).
AS wordt geassocieerd met een toename van post-load die leidt tot hypertrofie van het linkerventrikelmyocardium. Geassocieerd met hypertrofie, zal myocardiale fibrose zich geleidelijk ontwikkelen. Ondanks interessante gegevens blijven er veel onbekenden bestaan die nog moeten worden geïdentificeerd.
Het doel van de studie is om de remodellering van de linker ventrikel prospectief te karakteriseren en de veranderingen na AVR en binnen 1 jaar bij 500 patiënten te beoordelen met behulp van klinische, biologische, echocardiografische en MRI-parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk
- UH Rouen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aortastenose
- Indicatie van aortaklepvervanging (chirurgie of TAVI)
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde of aangeboren aortastenose
- Aorta-insufficiëntie (graad >= 2/4)
- Geassocieerde valvulopathie (graad >= 2/4)
- Myocardinfarct antecedent
- Ernstig nierfalen
- Hartchirurgie (Aorta abdominale) antecedent
- Complexe aangeboren cardiopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van klinische gebeurtenissen volgens linkerventrikelremodellering
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Echocardiografie en MRI
|
Jaar 1
|
|
Optreden van klinische gebeurtenissen volgens linkerventrikelremodellering
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Echocardiografie en MRI
|
Jaar 2
|
|
Optreden van klinische gebeurtenissen volgens linkerventrikelremodellering
Tijdsspanne: Jaar 3
|
Echocardiografie en MRI
|
Jaar 3
|
|
Optreden van klinische gebeurtenissen volgens linkerventrikelremodellering
Tijdsspanne: Jaar 4
|
Echocardiografie en MRI
|
Jaar 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van linkerventrikelremodellering na aortaklepvervanging
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Echocardiografie en MRI
|
Jaar 1
|
|
Prognostische waarde van persistentie en type linkerventrikelremodellering
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Echocardiografie en MRI Optreden van klinische gebeurtenissen
|
Jaar 1
|
|
Prognostische waarde van fibrose
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Echocardiografie en MRI Optreden van klinische gebeurtenissen
|
Jaar 1
|
|
Prognostische waarde van biomarkers
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/080/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aortaklepstenose
-
University Health Network, TorontoWervingProstaat Adenocarcinoom | Para-aorta lymfekliermetastase | Oligorecursie | Iliac nodale ziekte | Para-aortic nodale ziekteCanada
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui People...Aanmelden op uitnodigingMaagkanker | Lymfatische metastase | Kunstmatige intelligentie | Radiomics | Para-aortic lymfekliermetastase | Preoperatieve beeldvormingsbeoordelingChina