Sténose aortique : déterminants et valeur pronostique du remodelage ventriculaire gauche préopératoire après remplacement valvulaire
Sténose Aortique : Déterminants et Valeur Pronostique du Remodelage Ventriculaire Gauche Préopératoire Après Remplacement Valvulaire (AS-INTERVENTION)
Le rétrécissement aortique (SA) est la valvulopathie la plus fréquente dans les pays occidentaux. La prévalence de la SA est en constante augmentation en raison du vieillissement de la population. Bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans la compréhension des mécanismes physiopathologiques sous-jacents à l'apparition et à la progression de la SA, il n'existe aucun traitement médical permettant de ralentir ou d'empêcher sa progression. Le seul traitement disponible est le remplacement valvulaire aortique (RVA) réalisé par chirurgie ou par cathétérisme (TAVI).
La SA est associée à une augmentation de la post-charge qui conduit le myocarde ventriculaire gauche à l'hypertrophie. Associée à l'hypertrophie, la fibrose myocardique va progressivement se développer. Malgré des données intéressantes, de nombreuses inconnues persistent et restent à identifier.
L'objectif de l'étude est de caractériser de manière prospective le remodelage ventriculaire gauche et d'évaluer son évolution après RVA et à 1 an chez 500 patients à l'aide de paramètres cliniques, biologiques, échocardiographiques et IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France
- UH Rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sténose aortique
- Indication du remplacement de la valve aortique (chirurgie ou TAVI)
Critère d'exclusion:
- Sténose aortique rhumatismale ou congénitale
- Insuffisance aortique (grade >= 2/4)
- Valvulopathie associée (grade >= 2/4)
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Insuffisance rénale sévère
- Antécédent de chirurgie cardiaque (Aorte abdominale)
- Cardiopathie congénitale complexe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'événements cliniques selon le remodelage ventriculaire gauche
Délai: Année 1
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Échocardiographie et IRM
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Année 1
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Apparition d'événements cliniques selon le remodelage ventriculaire gauche
Délai: Année 2
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Échocardiographie et IRM
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Année 2
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Apparition d'événements cliniques selon le remodelage ventriculaire gauche
Délai: Année 3
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Échocardiographie et IRM
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Année 3
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Apparition d'événements cliniques selon le remodelage ventriculaire gauche
Délai: Année 4
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Échocardiographie et IRM
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Année 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du remodelage ventriculaire gauche après remplacement valvulaire aortique
Délai: Année 1
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Échocardiographie et IRM
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Année 1
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Valeur pronostique de la persistance et du type de remodelage ventriculaire gauche
Délai: Année 1
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Échocardiographie et IRM Présence d'événements cliniques
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Année 1
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Valeur pronostique de la fibrose
Délai: Année 1
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Échocardiographie et IRM Présence d'événements cliniques
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Année 1
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Valeur pronostique des biomarqueurs
Délai: Année 1
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Année 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/080/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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