Stenoza aortalna: determinanty i wartość prognostyczna przedoperacyjnej przebudowy lewej komory po wymianie zastawki
Stenoza aortalna: determinanty i wartość prognostyczna przedoperacyjnej przebudowy lewej komory po wymianie zastawki (AS-INTERVENTION)
Zwężenie zastawki aortalnej (AS) jest najczęstszą wadą zastawkową w krajach zachodnich. Częstość występowania ZA stale wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa. Chociaż poczyniono znaczne postępy w zrozumieniu mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw początku i progresji AS, nie ma leczenia, które spowalniałoby lub zapobiegało jego postępowi. Jedynym dostępnym sposobem leczenia jest wymiana zastawki aortalnej (AVR) wykonywana chirurgicznie lub przez cewnikowanie (TAVI).
AS wiąże się ze wzrostem obciążenia następczego, co prowadzi do przerostu mięśnia sercowego lewej komory. Związane z przerostem zwłóknienie mięśnia sercowego będzie się stopniowo rozwijać. Pomimo interesujących danych, wiele niewiadomych utrzymuje się i pozostaje do zidentyfikowania.
Celem pracy jest prospektywna charakterystyka remodelingu lewej komory i ocena jej zmian po AVR iw ciągu 1 roku u 500 pacjentów na podstawie parametrów klinicznych, biologicznych, echokardiograficznych i rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- UH Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Wskazania do wymiany zastawki aortalnej (operacja lub TAVI)
Kryteria wyłączenia:
- Reumatyczne lub wrodzone zwężenie aorty
- Niewydolność aorty (stopień >= 2/4)
- Powiązana walwulopatia (stopień >= 2/4)
- Zawał mięśnia sercowego poprzedzający
- Ciężka niewydolność nerek
- Kardiochirurgia (aorta brzuszna) poprzednik
- Złożona wrodzona kardiopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń klinicznych w przebiegu przebudowy lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
|
Echokardiografia i MRI
|
1 rok
|
|
Występowanie zdarzeń klinicznych w przebiegu przebudowy lewej komory
Ramy czasowe: Rok 2
|
Echokardiografia i MRI
|
Rok 2
|
|
Występowanie zdarzeń klinicznych w przebiegu przebudowy lewej komory
Ramy czasowe: Rok 3
|
Echokardiografia i MRI
|
Rok 3
|
|
Występowanie zdarzeń klinicznych w przebiegu przebudowy lewej komory
Ramy czasowe: Rok 4
|
Echokardiografia i MRI
|
Rok 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja przebudowy lewej komory po wymianie zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Echokardiografia i MRI
|
1 rok
|
|
Wartość prognostyczna trwałości i rodzaju przebudowy lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
|
Echokardiografia i MRI Występowanie zdarzeń klinicznych
|
1 rok
|
|
Wartość prognostyczna włóknienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Echokardiografia i MRI Występowanie zdarzeń klinicznych
|
1 rok
|
|
Wartość prognostyczna biomarkerów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/080/HP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .