Аортальный стеноз: детерминанты и прогностическое значение дооперационного ремоделирования левого желудочка после замены клапана
Аортальный стеноз: детерминанты и прогностическое значение дооперационного ремоделирования левого желудочка после замены клапана (АС-ВМЕШАТЕЛЬСТВО)
Аортальный стеноз (АС) является наиболее частой вальвулопатией в западных странах. Распространенность АС постоянно увеличивается в связи со старением населения. Хотя был достигнут значительный прогресс в понимании патофизиологических механизмов, лежащих в основе возникновения и прогрессирования АС, не существует медикаментозного лечения для замедления или предотвращения его прогрессирования. Единственным доступным лечением является замена аортального клапана (AVR), выполняемая хирургическим путем или с помощью катетеризации (TAVI).
АС связан с увеличением постнагрузки, что приводит к гипертрофии миокарда левого желудочка. На фоне гипертрофии постепенно развивается фиброз миокарда. Несмотря на интересные данные, многие неизвестные сохраняются и еще предстоит выявить.
Цель исследования — проспективно охарактеризовать ремоделирование левого желудочка и оценить его изменения после ЗАК и в течение 1 года у 500 пациентов с использованием клинических, биологических, эхокардиографических и МРТ показателей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- UH Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Аортальный стеноз
- Показания к замене аортального клапана (хирургия или TAVI)
Критерий исключения:
- Ревматический или врожденный аортальный стеноз
- Аортальная недостаточность (степень >= 2/4)
- Сопутствующая вальвулопатия (степень >= 2/4)
- Предшествующий инфаркт миокарда
- Тяжелая почечная недостаточность
- Кардиохирургия (абдоминальная аорта) предшествующая
- Сложная врожденная кардиопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение клинических событий в соответствии с ремоделированием левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
|
Эхокардиография и МРТ
|
1 год
|
|
Возникновение клинических событий в соответствии с ремоделированием левого желудочка
Временное ограничение: 2 год
|
Эхокардиография и МРТ
|
2 год
|
|
Возникновение клинических событий в соответствии с ремоделированием левого желудочка
Временное ограничение: 3 год
|
Эхокардиография и МРТ
|
3 год
|
|
Возникновение клинических событий в соответствии с ремоделированием левого желудочка
Временное ограничение: 4 год
|
Эхокардиография и МРТ
|
4 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция ремоделирования левого желудочка после замены клапана аорты
Временное ограничение: 1 год
|
Эхокардиография и МРТ
|
1 год
|
|
Прогностическое значение персистенции и типа ремоделирования левого желудочка
Временное ограничение: 1 год
|
Эхокардиография и МРТ Возникновение клинических явлений
|
1 год
|
|
Прогностическое значение фиброза
Временное ограничение: 1 год
|
Эхокардиография и МРТ Возникновение клинических явлений
|
1 год
|
|
Прогностическое значение биомаркеров
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helene Eltchaninoff, Pr, Rouen University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/080/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .