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Hausa Oswestry 残疾指数、数字疼痛评定量表、Roland-Morris 残疾问卷、SF-12 健康调查、疼痛灾难化量表、恐惧回避信念问卷、全球变化量表评分和腰痛患者背部信念问卷的验证

2019年6月26日更新者：Aminu A. Ibrahim、Bayero University Kano, Nigeria

Oswestry 残疾指数的豪萨语版本的翻译、跨文化适应和心理测量特性、疼痛数字量表、Roland-Morris 残疾问卷、SF-12 健康调查、疼痛灾难化量表、恐惧回避信念问卷、全球评分改变腰痛患者的量表和背部信念问卷

Oswestry 残疾指数 (ODI)、数字疼痛评定量表、Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ)、SF-12 健康调查、疼痛灾难化量表 (PCS)、恐惧回避信念问卷 (FABQ)、全球变化量表和背部评分信念问卷 (BBQ) 是重要且广泛使用的经过验证的患者自我报告措施，通常用于涉及腰痛 (LBP) 患者的临床试验和健康研究。然而，迄今为止，尽管尼日利亚和世界其他地区都普遍使用豪萨语，但这些工具的经过验证的豪萨语版本仍无法使用。

本研究的目的是使用循证指南，将 ODI、NPRS、RMDQ、SF-12 健康调查、FABQ、PCS、GROC 和 BBQ 翻译、文化适应和验证为 LBP 患者的豪萨语尼日利亚北部。

研究概览

地位

完全的

条件

慢性腰痛

干预/治疗

详细说明

本研究将测试豪萨 ODI-H、NPRS、RMDQ-H、SF-12-H、FABQ-H、PCS-H、GROC 和 BBQ-H 的心理测量特性（即有效性、可靠性和上限效应） -会说话的 LBP 患者。将有目的地招募患有 LBP 的农村和城市参与者。 NPRS、ODI、RMDQ、SF-12、FABQ、PCS、BBQ 以及疼痛和残疾 VAS 的翻译豪萨语版本的副本将由自己或面试官管理。还将测量使用手指地板距离测试 (FFD) 的腰骨盆活动度。 ODI、NPRS、RMDQ、SF-12、FABQ、PCS、GROC 和 BBQ 的豪萨语版本将在一周后再次进行。

将使用 IBM SPSS（23.0 版）在 0.05 的 alpha 水平上使用描述性、相关性和因子分析来分析数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

尼日利亚
- - Kano、尼日利亚、700
    - Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 CLBP 的成年人在尼日利亚北部卡诺州的农村或城市理疗诊所就诊。

描述

纳入标准：

男性和女性年龄在 18 至 70 岁之间。
非特异性腰痛持续超过 12 周。
居住在尼日利亚卡诺州选定的农村和城市社区。
能够阅读/理解英语或豪萨语。

排除标准：

既往有背部手术史。
脊柱病理学（例如肿瘤、感染、骨折）
严重认知障碍
接受采访的能力受损
目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
功能障碍的变化大体时间：基线和基线后 1 周	功能性残疾将通过豪萨奥斯特里残疾指数 (ODI-H) 来衡量。问卷由 10 个项目组成，每个项目有 6 个陈述。将所有分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100），分数越高表示残疾程度越高。	基线和基线后 1 周
疼痛强度的变化大体时间：基线和基线后 1 周	疼痛强度将通过豪萨数字疼痛评定量表 (NPRS-H) 测量。分数范围从 0 到 10，0 表示“没有疼痛”，10 表示“最严重的疼痛”。	基线和基线后 1 周
功能障碍的变化大体时间：基线和基线后 1 周	功能性残疾将通过豪萨罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ-H) 进行衡量。分数范围从 0 到 24，0 表示没有残疾，24 表示最大残疾。	基线和基线后 1 周
生活质量的改变大体时间：基线和基线后 1 周	将使用 Hausa SF-12 Health Hurvey (SF-12-H) 测量生活质量。问卷由 12 个问题组成，加权和相加以提供身心健康评分（PCS 和 MCS）。这两个综合分数是使用 12 个问题的分数计算得出的，分数范围从 0 到 100，分数越高表示健康越好。	基线和基线后 1 周
恐惧回避信念的改变大体时间：基线和基线后 1 周	恐惧回避信念将通过豪萨恐惧回避信念来衡量	基线和基线后 1 周
疼痛灾难化的变化大体时间：基线和基线后 1 周	疼痛灾难化将通过豪萨疼痛灾难化量表 (PCS-H) 进行测量。该量表由13个项目组成，采用5级顺序量表（0-5）进行评分。总分范围为0-52分，得分越高表明灾难性想法越多。	基线和基线后 1 周
背后信念的改变大体时间：基线和基线后 1 周	背痛信念将通过豪萨背部信念问卷 (BBQ-H) 进行评估。问卷由 14 个项目组成，其中 9 个项目按 5 分制评分，用于计算从 9 到 45 的最终分数。较高的分数表示更好的 LBP 信念，并表明有更好的能力应对 LBP 的潜力。	基线和基线后 1 周
感知恢复的变化大体时间：基线和基线后 1 周	感知恢复将通过 Hausa Global Rating of Scale (GROC-H) 进行评估。该量表是一个 11 点量表，范围从 -5 到 +5，中间点 (0) 表示“没有变化”，左锚点 (-5) 表示“非常糟糕”，右锚点 (+5)代表“完全康复”。	基线和基线后 1 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
疼痛强度的变化大体时间：仅基线	疼痛强度将通过 100 毫米视觉模拟量表 (VAS-P) 测量，其中 0 代表“没有疼痛”，10 代表“可以想象的最严重的疼痛”。	仅基线
残疾变化大体时间：仅基线	残疾将通过 100 毫米视觉模拟量表 (VAS-D) 进行测量，其中 0 代表“无残疾”，10 代表“严重残疾”。	仅基线
脊柱和骨盆活动度的改变大体时间：仅基线	手指地板距离测试 (FFD) 测量整个脊柱和骨盆在向前弯曲的整体运动中的灵活性。	仅基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bayero University Kano, Nigeria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月20日

首次发布 (实际的)

2018年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月26日

最后验证

2019年6月1日