Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hausa Oswestryn vammaisuusindeksin validointi, numeerinen kivun arviointiasteikko, Roland-Morrisin vammaisuuskysely, SF-12-terveystutkimus, kivun katastrofaalinen asteikko, pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake, muutosasteikon globaali luokitus ja selkävaikeiden uskomukset matalaan takaisinkysymykseen.

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Oswestryn vammaisuusindeksin hausaversioiden käännös, kulttuurienvälinen sopeutuminen ja psykometriset ominaisuudet, numeerinen kivun arviointiasteikko, Roland-Morrisin vammaisuuskysely, SF-12-terveystutkimus, kivun katastrofiasteikko, pelon välttäminen, uskomusten kyseenalaistaminen Change Scale and Back Beeliefs -kyselylomake potilailla, joilla on alaselkäkipuja

Oswestry Disability Index (ODI), numeerinen kipuluokitusasteikko, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), SF-12 Health Survey, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), Global Rating of Change Scale ja Back Uskomuskysely (BBQ) on tärkeä ja laajalti käytetty validoitu potilaan itsensä ilmoittama mittari, jota käytetään yleisesti kliinisissä kokeissa ja terveystutkimuksessa, johon osallistuu potilaita, joilla on alaselkäkipuja (LBP). Toistaiseksi näiden työkalujen validoidut hausa-versiot eivät kuitenkaan ole käytettävissä, vaikka hausan kieltä ei puhuta yleisesti Nigeriassa vaan myös muualla maailmassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa näyttöön perustuvia ohjeita käyttäen ODI:n, NPRS:n, RMDQ:n, SF-12:n terveystutkimuksen, FABQ:n, PCS:n, GROC:n ja BBQ:n kääntäminen, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi hausan kielelle LBP-potilaiden keskuudessa. Pohjois-Nigeria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan ODI-H:n, NPRS:n, RMDQ-H:n, SF-12-H:n, FABQ-H:n, PCS-H:n, GROC:n ja BBQ-H:n psykometrisiä ominaisuuksia (eli validiteettia, luotettavuutta ja kattovaikutusta) Hausassa. -puhuvat LBP-potilaat. Maaseudun ja kaupunkien osallistujat, joilla on LBP, rekrytoidaan tarkoituksella. Kopiot käännetyistä Hausa-versioista NPRS:stä, ODI:sta, RMDQ:sta, SF-12:sta, FABQ:sta, PCS:stä, BBQ:sta sekä kivun ja vammaisuuden VAS:sta ovat itse tai haastattelijan hallinnoimia. Lumbo-lantion liikkuvuus mitataan myös sormi-lattiaetäisyystestillä (FFD). ODI:n, NPRS:n, RMDQ:n, SF-12:n, FABQ:n, PCS:n, GROC:n ja BBQ:n Hausa-versiot annetaan uudelleen viikon kuluttua.

Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavaa, korrelaatio- ja tekijäanalyysiä IBM SPSS:ssä (versio 23.0) alfatasolla 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 700
        • Murtala Muhammad Specialist Hospital, Wudil General Hospital, Rano General Hospital, Kura General Hospital, and Dawakin-Kudu General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on CLBP ja jotka osallistuvat joko maaseudun tai kaupungin fysioterapiaklinikoihin Kanon osavaltiossa, Pohjois-Nigeriassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 18-70 vuotiaita.
  • Epäspesifinen alaselän kipu, joka kestää yli 12 viikkoa.
  • Asuu valituissa maaseutu- ja kaupunkiyhteisöissä Kanon osavaltiossa Nigeriassa.
  • Kyky lukea/ymmärtää englantia tai hausan kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi selkäleikkaushistoria.
  • Selkärangan patologia (esim. kasvain, infektio, murtuma)
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Heikentynyt haastattelukyky
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Toimintavammaisuus mitataan Hausa Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI-H). Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, joista jokaisessa on kuusi väitettä. Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0–100), jolla on korkeampi pistemäärä, joka osoittaa suurempaa vammaa.
Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Kivun voimakkuus mitataan Hausa Numeric Pain Rating Scale (NPRS-H) -asteikolla. Pistemäärä vaihtelee 0–10, ja 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Toimintavammaisuus mitataan Hausa Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyllä (RMDQ-H). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, 0 tarkoittaa, että ei ole vammaista ja 24 tarkoittaa enimmäisvammaa.
Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Elämänlaatua mitataan Hausa SF-12 Health Hurveyllä (SF-12-H). Kyselylomakkeessa on 12 kysymystä, jotka on painotettu ja laskettu yhteen fyysisen ja mielenterveyspisteiden (PCS ja MCS) saamiseksi. Nämä kaksi yhdistelmäpistettä lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, jotka vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Muutos pelon välttämisuskomuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Pelon välttämisuskomuksia mitataan hausalaisten pelon välttämisuskomusten mukaan
Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Muutos kivun katastrofissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Kivun katastrofaalisuutta mitataan Hausa Pain Catastrophizing Scale (PCS-H) -asteikolla. Asteikko koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla (0-5). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee katastrofaalisempia ajatuksia.
Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Takaisin uskomusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Selkäkipuuskomukset arvioidaan Hausa Back Beliefs Questionnaire -kyselyllä (BBQ-H). Kyselylomake koostuu 14 kohdasta, joista 9 on luokiteltu 5 pisteen asteikolla ja niitä käytetään lopullisen pistemäärän laskemiseen välillä 9–45. Korkeammat pisteet osoittavat parempia LBP-uskomuksia ja osoittavat paremman kyvyn selviytyä LBP:stä.
Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Muutos havaitussa toipumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen
Toipumista arvioi Hausa Global Rating Change of Scale (GROC-H). Asteikko on 11 pisteen asteikko -5:stä +5:een, jossa keskipiste (0) tarkoittaa "ei muutosta", vasen ankkuri (-5) edustaa "erittäin huonompaa" ja oikea ankkuri (+5). edustaa "täysin palautunutta".
Lähtötilanne ja 1 viikko lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Vain perustila
Kivun voimakkuus mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-P), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Vain perustila
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Vain perustila
Vammaisuus mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS-D), jossa 0 tarkoittaa "ei vammaa" ja 10 tarkoittaa "vaikeaa vammaa".
Vain perustila
Selkärangan ja lantion liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Vain perustila
Sormi-lattiaetäisyystesti (FFD) mittaa sekä koko selkärangan että lantion liikkuvuutta eteenpäin kumartumisen kokonaisliikkeessä.
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayero University Kano, Nigeria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPT/00009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkuarvioinnin soveltaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa